혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증

혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증우수 혁신의료기기 신속 제품화로 국민 보건 향상□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 혁신의료기기소프트웨어* 신속 제품화 지원을 위해 &rsquo

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혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증 기준 절차 마련

middot;유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기 ○ ‘혁신의료기기소프트웨어* 제조기업 인증’은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 연구개발

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식약처, 제16호 혁신의료기기로 ‘심전도 분석소프트웨어’ 지정

심부전증·심근경색 질환* 발생 확률을 제시하고 ▲(임상적 개선 가능성) 진단 정확도 향상과 오류 감소에 도움을 주며 ▲(산업적 가치) 세계 최초로 상용화를 목적으로 연구

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식약처, 코로나19 백신 등 방역제품 안정적 공급과국민 안심 확보에 집중 투자

. ○ 국산 백신의 세계시장 진출 등 바이오의약품 국제경쟁력 강화를 위해 세계보건기구(WHO) PQ*를 지원하고, 내년에 새롭게 도입되는 WHO 우수규제기관(WLA)** 등재도 추진하겠습니다

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식약처-보의연 디지털치료기기 제품화에 박차

식약처-보의연 디지털치료기기 제품화에 박차- 우수한 기술력을 갖춘 기업의 신속한 제품화에 도움을 줄 것으로 기대 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국보건의료연구원(원장 한광협,

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2019년 의료기기심사부 소통사례집

) 의료기기 기술문서 심사기관* 협의체 개최- 대상 : 식약처 및 의료기기 기술문서 심사·인증기관 담당자* 한국산업기술시험원, 티유브이슈드코리아㈜, 한국기계전기전자시험연구원

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[우수 연구 성과사례] 녹내장 진단용 안압 모니터링 콘택트렌즈 개발

녹내장 진단용 안압 모니터링 콘택트렌즈 개발에 대한 우수 연구 성과사례입니다.- 스마트 콘택트렌즈 측정 안압 스마트폰으로 무선 송신- 대표적인 웨어러블 플랫폼 중 하나인 스마트 콘택트

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