의료기기 정보검색

의료기기정책 4
  • 몸 안에서 녹는 첨단신소재 나사 이식, 현실이 된다

    이식의료기기의 제품별 특성에 맞는 허가심사 정보를 제공하여, 최근 활발히 개발되고 있는 융복합 혁신의료제품의 연구개발 및 제품화를 지원하기 위해 마련하였습니다.주요내용은 품목분류 및 주요 재료

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  • 체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축

    체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축

    .- 재료, 사용목적 등 중요사항 변경의 경우에만 변경허가 등을 받도록 하고, 이외의 변경사항이 발생된 경우에는 단순 보고토록 하였습니다.

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  • 보도참고자료

    「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」 제정안 행정예고

    .○ (갱신 기준) ①위해 재료가 함유된 의료기기*, ②재평가나 안전성 정보 분석·평가 결과에 따라 유통이 금지된 의료기기 등 안전성·유효성에 문제가 있는

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생활 속 의료기기 2
안전성 정보 4
  • 성형용 필러 시술 사진

    성형용 필러 안전사용을 위한 안내

    “성형용 필러”의 재료는?

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  • 보도참고자료

    ‘최소잔여형 주사기’추가 이물 신고 현황

    .○ 그 외 컨베이어 고무벨트(대구)와 주사기 재료(경주) 추정물질 등이 보고되었으나, 주사기 바늘의 직경보다 크기가 커서 인체에 유입될 가능성은 없는 것으로 판단됩니다.○ 금번

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  • MRI 촬영 시 금속재료가 없는 마스크 사용 권고

    .□ 식약처는 의료기관에서 MRI 촬영 전에 환자가 착용하는 마스크의 재료를 확인하여 코 지지대 등에 금속 재료가 포함되지 않은 마스크를 착용하도록 의료진 및 환자에게 권고?

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기업지원 6
산업동향 2
  • ‘17년 9월 국내 의료기기 규제 동향

    의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인 - 치과용임플란트 피로성능평가 시험방법 안내서 - 자가검사(self-test) 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인 - 의료기기 재료

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  • [영상] 3D 프린팅 기술 속 IP 이야기

    STORY CENTER(지식재산 스토리센터)“티타늄 인공턱을 출력해 이식수술 성공”3D 프린팅 기술 : 3D 디지털 설계도면을 바탕으로 다양한 소재의 레이어(layer)를 적층 혹은 재료

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