의료기기 정보검색

의료기기정책 2
  • 보도참고자료

    의료기기 사이버보안 궁금증을 풀어드립니다

    통신을 이용해 개인의료정보 송·수신, 기기 제어, 소프트웨어 유지보수 등을 수행하는 의료기기에 대해 해킹·정보 유출·오작동 유발 등의 보안 위협으로부터

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  • 보도자료

    식약처, 의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회 개최

    통신을 이용해 개인의료정보 송·수신, 기기 제어, 소프트웨어 유지보수 등을 수행하는 의료기기에 대해 해킹·정보 유출·오작동 유발 등의 보안 위협으로부터

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생활 속 의료기기 3
안전성 정보 2
  • 보도자료

    허가사항과 다른 인공유방 제조·유통 확인

    .□ 식약처는 향후 국민 안전을 위협하는 불법 의료기기 제조행위를 강력 처벌할 수 있도록 ?

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  • 유럽임상시험보고서(핀란드)

    10f조(10/09/2010 / 794) 중대한 이상사례의 보고 (Notification of serious adverse reactions)의뢰자는 예상치 못한 치명적 또는 생명을 위협하는

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기업지원 3
  • [FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램

    혁신 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program)은 인간의 생명을 위협하거나 비가역적으로 쇠약하게 하는 질환과 증상의 효과적인 치료 또는 진단을 제공하는

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  • 코로나 19

    [COVID-19] 노르웨이, COVID-19 제품 관련 새로운 지침

    5월 13일○ 분야 :COVID-19○ 주요내용 노르웨이는유럽의료위원회(EC)와공동의료조달협정(JPA)과 협업을 통해 특정 의료대책에 대한 접근성을 확보하고 국경간 심각한 건강위협

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  • 코로나 19

    [COVID-19] 스위스, 비준수 마스크에 대한 신속 승인 및 단속

    시장에 보호 마스크, 장갑, 손소독제 및 COVID-19 진단키트 관련하여 질문에 대한 답변을 제공하는 정보시트를 발행함 - COVID-19로 인한 예외적인 상황을 고려하여 생명을 위협하는

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산업동향 3