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의료기기정책 15
  • 융복합 의료제품 유럽 수출 지원을 위한 정보 제공

    융복합 의료제품 유럽 수출 지원을 위한 정보 제공‘해외 융복합 의료제품 허가·심사 체계 -유럽편-’자료집 발간□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 융복합

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  • 식약처, 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집 발간

    의약품, 의약외품, 의료기기 등이 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법으로 서로 결합한 제품 ㅇ 주요 내용은 ▲국내 융복합 의료제품 분류사례 ▲융복합 의료제품 분류 절차 ▲미국, 유럽연합

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  • 의료기기 평가기술의 디지털 전환 기틀 마련

    . ○ 미국, 유럽 등 주요 선진국도 CM&S를 이용한 의료기기 평가기술의 신뢰성 관련 안내서를 발간하는 등 앞으로 CM&S를 인허가에 적용할 수 있도록 준비 중입니다

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