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  • 실리콘겔인공유방[4](21.01~12)

    품목명(등급) 실리콘겔인공유방[4] 품목 설명 유방을 재건 하거나 성형하는데 사용되는 실리콘 등 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 삽입물 이상사례 표준 코드 의료기기문제 코드 환자문제 코드 구성요소 코드 부작용 유방 임플란트 시술 후, 파열 발생 (제거). 1546(재료 파열) 1924(임플란트, 실패) - 유방확대를 목적으로 제품을 삽입하는 유방확대술을 받음. 수술 시 겨드랑이 아래 부위를 약 4cm 절개하여 접근하였으며 대흉근의 아래쪽으로 인공유방보형물을 위치시켰으나, 양측 유방 모두 구형구축 베이커 등급 3을 진단받고 이에 재수술이 불가피하여 인공유방보형물을 제거하고 새로운 제품을 삽입하는 재수술을 함. 2993(알려진 기기 문제 없음) 1761(수정체 경축) 1924(임플란트, 실패) - 환자가 실리콘겔인공유방으로 삽입수술 받은 후, 우측 유방 보형물의 피막 외 파열, 우측 액와부에 실리콘 림프샘 장애 의심 소견을 받음. 또한,우측보형물 피막내파열과 좌측양성결절의심으로 진단받음. 1395(기기 또는 기기 구성부품의 이동) 1546(재료파열) 1924(임플란트, 실패) 2093(부풀어오른 림프절) - 유방확대를 목적으로 유방확대술을 받고, 수술 시 유방 아래 밑선 부위를 약 4 cm 절개하여 접근하였으며 대흉근의 아래쪽으로 인공유방보형물을 위치시킴. 그런데, 초음파 검사를 통해 한쪽 유방에 혈종을 진단받고 이에 재수술이 불가피하여 기존 인공유방보형물을 제거하고 새로운 제품을 삽입하는 재수술을 무사히 마침. 2993(알려진 기기 문제 없음) 1884(혈종) 1924(임플란트, 실패) - 유방확대를 목적으로 유방확대술을 받고. 수술 시 유방 아래 밑선 부위를 약 4 cm 절개하여 접근하였으며 대흉근의 아래쪽으로 인공유방보형물을 위치시킴. 그러나 초음파 검사를 통해 한쪽 유방에 제품의 위치 이동을 진단받고 이에 재수술이 불가피하여 기존의 인공유방 보형물을 제거하고 새로운 제품을 삽입하는 재수술을 무사히 마침. 1395(기기 또는 기기 구성부품의 이동) 1924(임플란트, 실패) - 환자가 실리콘겔인공유방 가슴확대수술을 2011년도에 받고서, 2020년 유방초음파검사에서 지연성 장액종 소견을 받음. 피막의 조직검사를 의뢰한 후, 만성 염증과 섬유종으로 확인됨. 2993(알려진 기기 문제 없음) 1932(염증) 2069(장액종) - 우측 유방에 통증과 비대칭적인 팽창으로 초음파(유방외과) 결과 파열이라는 진단을 받고 성형외과에서 제거 수술 시행. 1546(재료 파열) 1994(통증) - 유방확대수술 시행 이후, 유방의 딱딱함 또는 통증을 느낌. 2993(알려진 기기 문제 없음) 1994(통증) - 환자가 양측 유방에 통증, 찌릿한 느낌, 우측 유방에 부종으로 물이 찬 것 같았음. 우측 보형물의 피막 내 파열을 확인함. 1546(재료 파열) 1820(부종) 1924(임플란트, 실패) 1994(통증) - 인공유방 삽입수술을 받은 7년 후, 좌측 유방 안쪽에 실리콘 육아종과 좌측 보형물의 피막 내 파열이 의심된다는 소견을 받음. MRI 검사를 받고, 좌측 보형물 파열을 경험함. 1546(재료 파열) 1876(육아종) 1924(임플란트,실패) - 제품결함 - - - - 안전성서한 -

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