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생활 속 의료기기 2
  • 자연치아와 임플란트 비교 사진

    치과용 임플란트(Dental Implants) 안전성 정보지

    .- 국내 치과 분쟁 현황에 따른 통계를 보면 임플란트 분쟁이 발생하는 연령대는 60대 이상의 고령층이 절반 이상의 수(54.3%)를 차지하므로 고령의 환자일 수록 부작용 등 유해사례의

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  • 의치 모양

    의치부착재 사용 안내

    A1.의치부착재를 일부 삼키게 되는 것이 유해하지는 않으나, 삼키지 말고 뱉어내는 것이 좋습니다.

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안전성 정보 8
  • 의료용온습도조절기

    저하되어 인튜베이션(intubation)하고 인공호흡기 적용한 상태로 oooo년 o월 o일 인공호흡기 가습기(humidifier)에 <E21> 알람이 지속되었으나, 환자에게 유해사례는

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  • 카트리지형주사기

    보고자인 환자 보호자가 OOO OOO OO를 확인해보니, 내부 스프링이 고장나서 휴마로그 약이 주입되지 않은 것으로 보여서, 제품불만과 함께 혈당상승 유해사례를 회사로 보고함.

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  • 수액세트

    수액세트 취급 시 주의사항

    .▷ 아직 DEHP에 대한 유해성은 과학적으로 검증된바 없으나 수액세트(수액줄) 사용 시 임산부, 신생아 등 민감환자의 경우 DEHP가 사용되지 않은 대체 제품의 사용을 권고하는 바입니다

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기업지원 10
  • 유해 자외 방사의 측정 방법

    표준번호-KSA5006 표준명-유해 자외 방사의 측정 방법 제정일-1974년 12월 24일 최종개정일-1990년 12월 27일 관련TC-IEC/TC62A 표준개발협력기관-대구경북첨단의료산업진흥재단

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  • [FDA 가이드라인] 의료기기 부작용 보고_(Medical device reporting)의 개요

    개요 본 문서는 제조업체와 의료기기 사용시설이 의료기기 부작용 보고(MDR) 규정(CFR(연방규정집) 제목 21,803편)이 요구하는 대로 의료기기와 관련된 유해사례를 보고하기 위한

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  • [FDA 가이드라인] 의료기기 부작용 보고 – 시정조치 면제대상

    개요 의료기기 부작용 보고(MDR) 규정(21 CFR(미연방규정집) 803)은 시정조치를 하고 있는 의료기기에 대한 유해사례를 보고할 것을 요구하고 있다.

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산업동향 10