[법규및규제] 의료기기 임상연구를 위한 시험자 및 시험기관 선정

제목: 의료기기 임상연구를 위한 시험자 및 시험기관 선정등록일: 2019.4.16분야: 법규 및 규제- Pre-CE(사전) 임상시험의 경우 시험자 및 연구인력 자격에 매우 엄격한 요구를

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[법규및규제] 중국 규제 기관, 임상 시험 면제 목록에 의료기기, IVD 계속 추가

제목: 중국 규제 기관, 임상 시험 면제 목록에 의료기기, IVD 계속 추가등록일: 2018.10.08분야: 법규 및 규제- 이전에 중국 식품의약청으로 알려진 중국의 국립 의학 제품

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[민원설명회] 2017 의료기기 임상시험기관 권역별 민원설명회(`17.3 ~ ‘17.5)

식품의약품안전처의 2017년도 의료기기 임상시험기관 권역별 민원설명회(‘17.3 ~ ’17.5) 자료입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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의료기관 개설 및 의료법인 설립 운영편람

제목: 의료기관 개설 및 의료법인 설립 운영편람일자: 2019년 5월출처: 보건복지부 - 목 차 - 제1장.

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독일 의료기기에 규제 기관 및 법령

독일 내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여 독일 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함 1.

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[보건복지부] 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원

보건복지부의 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원사업의 ‘국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원’ 과제 공고입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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[규격 및 가이드라인] IMDRF, 의료기기적합성평가 기관의 규제기관 평가와 관련하여 발행된 2개 자문문서

○ 제목 :IMDRF, 의료기기적합성평가기관의 규제기관 평가와 관련하여 발행된 2개 자문 문서○ 등록일 :2020년 5월○ 분야 :규격 및 가이드라인○ 주요내용 본 문서는 마케팅 제출물에

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[법규 및 규제]남아프리카, 새로운 의료기기 규제기관 설립

제목: 남아프리카, 새로운 의료기기 규제기관 설립 등록일: 2017.6.12분야: 법규 및 규제- 남아프리카 공화국 정부는 새로운 의료기기 규제기관인 SAHPRA (South African

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