의료기기 정보검색

의료기기정책 182
  • 소프트웨어 의료기기 어디까지 왔을까?

    소프트웨어 의료기기 어디까지 왔을까?

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  • 바코드 표시 예시

    의료기기 바코드 표시 개요

    ) 및 의료기기에 관한 정보 등을 통합정보관리기준을 준수하여 의료기기의 통합정보시스템에 등록하도록 하는 의료기기 표준코드(UDI) 제도를 도입하게 되었습니다.의료기기 표준코드 표시

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  • 식약처, 의료기기 사이버보안 강화

    식약처, 의료기기 사이버보안 강화 - ‘의료기기 사이버보안 허가·심사 기준’ 개정… 국제조화된 기준 적용 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립

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생활 속 의료기기 37
안전성 정보 1754
기업지원 956
  • 2020 자주하는 질문집

    2020 자주하는 질문집(의료기기)

    구매한 의료기기를 비의료기기(구성품)으로 사용 시 제조신고 가능여부 질의2.

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  • [FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램

    [FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램1.

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  • 식품의약품안전처 로고

    2019년 의료기기심사부 소통사례집

    첨단의료기기과 소통 사례신개발의료기기 등 허가도우미(목적) 신개발의료기기 등을 대상으로 개발 초기부터 허가과정에 요구되는 기술적 정보 및 행정적 지원*「신개발 의료기기 등 허가도우미

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산업동향 1384