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  • 2020 자주하는 질문집

    2020 자주하는 질문집(의료기기)

    구매한 의료기기를 비의료기기(구성품)으로 사용 시 제조신고 가능여부 질의2.

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  • [FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램

    [FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램1.

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  • 식품의약품안전처 로고

    2019년 의료기기심사부 소통사례집

    첨단의료기기과 소통 사례신개발의료기기 등 허가도우미(목적) 신개발의료기기 등을 대상으로 개발 초기부터 허가과정에 요구되는 기술적 정보 및 행정적 지원*「신개발 의료기기 등 허가도우미

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