의료기기 정보검색

의료기기정책 116
  • 바코드 표시 예시

    의료기기 바코드 표시 개요

    ) 및 의료기기에 관한 정보 등을 통합정보관리기준을 준수하여 의료기기의 통합정보시스템에 등록하도록 하는 의료기기 표준코드(UDI) 제도를 도입하게 되었습니다.의료기기 표준코드 표시

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  • 국내 의료기기 생산실적 6조원 돌파

    국내 의료기기 생산실적 처음으로 6조원 돌파[혁신형 의료기기 및 체외진단 의료기기 등 생산 지속 증가]

    국내 의료기기 생산실적 처음으로 6조원 돌파혁신형 의료기기 및 체외진단 의료기기 등 생산 지속 증가□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 6조 5,111억원으로

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  • UDI

    의료기기 통합정보시스템 제도안내

    의료기기 표준코드(UDI) 제도 및 의료기기통합정보시스템 소개정부는 국내에서 제조·수입하는 모든 의료기기에 국제적으로 표준화된 의료기기 표준코드(UDI)를 기반으로 의료기기

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생활 속 의료기기 35
  • 의료기기 올바른 구매 방법!

    의료기기 올바른 구매 방법!

    의료기기 올바른 구매 방법!

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  • 의료기기광고 사전심의 가이드라인

    의료기기광고 사전심의 가이드라인

    의료기기광고 사전심의 가이드라인광고사전심의 대상○의료기기 광고사전심의 규정(식약처 고시)에 따라 신문, 잡지, 방송, 라디오, 인터넷, 인터넷 신문을 통해 의료기기를 광고할 경우 반드시

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  • 식품의약품안전처 로고

    식약처, 의료기기 오인 광고 기획점검 결과 발표

    *【관련법령】의료기기를 광고하려면 광고 내용에 대해 사전 심의를 받아야하며(의료기기법 제25조), 심의를 받지 않거나 심의받은 내용과 다른 내용으로 광고할 수 없음(동 법률 제24조제2항제6호

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안전성 정보 1689
기업지원 915
  • 2020 자주하는 질문집(의료기기)

    구매한 의료기기를 비의료기기(구성품)으로 사용 시 제조신고 가능여부 질의2.

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  • [FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램

    [FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램1.

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  • 식품의약품안전처 로고

    2019년 의료기기심사부 소통사례집

    첨단의료기기과 소통 사례신개발의료기기 등 허가도우미(목적) 신개발의료기기 등을 대상으로 개발 초기부터 허가과정에 요구되는 기술적 정보 및 행정적 지원*「신개발 의료기기 등 허가도우미

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산업동향 1203