소프트웨어 의료기기 어디까지 왔을까?

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의료기기 바코드 표시 개요

) 및 의료기기에 관한 정보 등을 통합정보관리기준을 준수하여 의료기기의 통합정보시스템에 등록하도록 하는 의료기기 표준코드(UDI) 제도를 도입하게 되었습니다.의료기기 표준코드 표시

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국내 의료기기 생산실적 처음으로 6조원 돌파[혁신형 의료기기 및 체외진단 의료기기 등 생산 지속 증가]

국내 의료기기 생산실적 처음으로 6조원 돌파혁신형 의료기기 및 체외진단 의료기기 등 생산 지속 증가□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 6조 5,111억원으로

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의료기기 올바른 구매 방법!

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의료기기 광고 자율심의기구

< 의료기기 광고 자율심의제도 도입 배경 >？

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의료기기광고 사전심의 가이드라인

의료기기광고 사전심의 가이드라인광고사전심의 대상○의료기기 광고사전심의 규정(식약처 고시)에 따라 신문, 잡지, 방송, 라디오, 인터넷, 인터넷 신문을 통해 의료기기를 광고할 경우 반드시

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의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요

의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요(34)광고심의필 표시와 광고심의번호, 의료기기 허가 여부 등 확인□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 공산품을 의료기기의 효능·효과가

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의료기기 이물 이렇게 줄입시다!

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의료기기 온라인 중고거래 주의하세요!

의료기기 온라인 중고거래 주의하세요!

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2020 자주하는 질문집(의료기기)

구매한 의료기기를 비의료기기(구성품)으로 사용 시 제조신고 가능여부 질의2.

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[FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램

[FDA 가이드라인] 혁신 의료기기 프로그램1.

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2019년 의료기기심사부 소통사례집

첨단의료기기과 소통 사례신개발의료기기 등 허가도우미(목적) 신개발의료기기 등을 대상으로 개발 초기부터 허가과정에 요구되는 기술적 정보 및 행정적 지원*「신개발 의료기기 등 허가도우미

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[법규 및 규제] 인도, 모든 의료기기는 '의약품' 및 2020년 의료기기(개정) 규칙으로 규제됨

○ 제목 :인도, 모든 의료기기는 '의약품' 및 2020년 의료기기(개정) 규칙으로 규제됨○ 등록일 :2020년 2월 11일○ 분야 :법규 및 규제○ 주요내용 인도

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2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서(비대면 시대를 맞이하는 의료기기 산업)

- 요약문 -포스트 코로나 시대를 대비하기 위한 비대면 의료 분야의 국내·외 현황 점검 및 현실적인 발전방향에 대한 고찰● 2021년 글로벌 의료기기 규제대응 전략 보고서1

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