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  • 의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요

    의료기기인지 꼼꼼히 확인하고 구매하세요(34)광고심의필 표시와 광고심의번호, 의료기기 허가 여부 등 확인□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 공산품을 의료기기의 효능·효과가 있는 것으로 광고해 소비자가 제품 구매에 따른 피해를 보는 사례가 지속 발생하고 있어 허가받은 의료기기를 구별하는 방법에 대해서 안내합니다.①‘의료기기’ 문구 표현 확인 ○ 가정에서 주로 사용되는 의료기기(예: 개인용 온열기 등)의 경우에는 공산품과 외형 등이 비슷한 경우가 많아 제품 사진, 제품명이나 광고 내용 등만으로는 공산품과 의료기기 구분이 쉽지 않으므로, 우선 ‘의료기기’ 문구 표현 여부를 확인해 구분할 수 있습니다. <‘의료기기’문구 표현 사례 > ②의료기기 사전광고심의필·광고심의번호 표시 확인 ○ 의료기기 광고를 하려면 ‘의료기기 광고 자율심의제도’(2021.6.24. 시행)에 따라 식약처에 신고 된 ‘자율심의기구’에서 해당 광고의 거짓?과대광고 여부에 대한 심의를 받아야 합니다. * 자율심의기구: (사)한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합 - 따라서 자율심의기구가 심의한 의료기기 광고는 ‘광고심의필’과 ‘광고심의번호’를 부여하고 있어 소비자가 제품 구매 시 반드시 확인하시기 바랍니다. < 광고심의필 표시 사례 > < 의료기기 광고심의번호 표시 사례 > ※ 의료기기 광고 자율심의제도 시행 이전 광고는 광고심의필·광고심의번호 표시가 없을 수 있으므로 다음의 ‘의료기기 허가·인증·신고 여부 등 확인’ 참조③의료기기 허가·인증·신고 여부 등 확인 ○ 의료기기를 판매하려면 품목별로 안전성, 성능, 효능·효과를 식약처로부터 검토받아 허가 등을 받아야 합니다. 허가·인증·신고된 의료기기인지는 식약처 누리집(http://emed.mfds.go.kr/)에서 제품명 또는 허가번호 등으로 검색해 확인할 수 있습니다. * 의료기기전자민원창구 → 정보마당 → 제품정보방 → 업체/제품정보에서 확인 < 의료기기 허가·인증·신고번호 표시 사례 > □ 식약처는 앞으로도 공산품을 의료기기의 효능·효과가 있는 것으로 광고해 소비자가 제품 구매에 따른 피해를 보지 않도록 정보를 적극적으로 제공하고 거짓·과대광고 모니터링과 점검을 지속적으로 강화하겠습니다.붙임. 보도자료1부. 끝.

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