식약처, 「의료기기법」 시행령·시행규칙 개정안 입법예고
식약처, 「의료기기법」시행령·시행규칙 개정안 입법예고의료기기 광고의 자율심의 제도에 대한 세부 기준·철차 마련□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 광고의
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하나의 제품이 여러 겹의 포장형태를 갖는 경우(포장 내 수량 동일) 의료기기 표준코드 부착 범위는 어떻게 되나요?
(1차 포장: 블리스터 – 2차 포장: 카톤박스 형태일 경우)「의료기기법」제20조(용기 등의 기재사항) 및「의료기기법」 제21조(외부포장 등의 기재사항)에 따라, 의료기기
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제품의 용기나 외장의 크기가 작아서 의료기기 바코드를 표시 할 수 없는 제품은 어떻게 해야 하나요?
「의료기기법」제20조(용기 등의 기재사항)에 따라 의료기기의 용기나 외장에는 의료기기 표준코드를 기재하도록 정하고 있습니다.다만, 「의료기기법 시행규칙」제42조에 따라, 용기나 외장의
화장품·의료기기 허위·과대광고 질의응답집(민원인 안내서)
※ 관련규정 : 의료기기법 제24조제2항제1호Q2.
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의료기기 광고 자율심의기구
의료기기법?
의료기기 광고 자율심의제도 질의응답 안내
[국내규정]의료기기법(2016.3.30.)
의료기기법(2016.3.30.)
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[국내규정]의료기기법 시행규칙(2016.7.29)
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의료기기 온라인 중고거래 주의하세요!
플랫폼의 의료기기 판매·광고 442건 적발 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 판매업 신고 없이 온라인에서 중고 의료기기 또는 의료기기를 판매한다고 광고하는 등 「의료기기법
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의료기기법의 이해
의료기기법의 주요내용2.
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[발표자료] '15년 하반기 달라지는 제도 소개(20150901)
의료기기법 개정2.
'19년 일본(PMDA)내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령
일본 약품 및 의료기기법나.
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[법규 및 규제]새로운 EU 규정에 부합하는 스위스 의료기기법
제목: 새로운 EU 규정에 부합하는 스위스 의료기기법등록일: 2018.03.06분야: 법규 및 규제- 스위스 유럽연합(EU) 회원국임에 따라 EU의 새로운 규정에 맞추기 위해 의료기기법을
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[법규 및 규제]인도, 의료기기법 개정에 따른 대리인 역할 변화
- 제목: 인도, 의료기기법 개정에 따른 대리인 역할 변화- 등록일: 2017.03.22.- 분야: 법규 및 규제○ 인도 의료기기법 개정에 따른 인도 지정대리인 책임 확대○ 지정대리인의
[TBT통보문] 한국(의료장비_의료기기법 시행규칙)
주요내용■ 2018 년 12 월 11 일자로 의료기기법이 개정됨에 따라, 다음 사항을 포함하기 위해 그 하위 법령인 "의료기기법 시행 규칙"이 개정되었다:a.
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