의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제 시행□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 보건복지부(장관 박능후)는 의료기기 허가 진행 중에도 급여·비급여 대상

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적용 또는 사용방법 개선으로 기존 의료기기나 치료법보다 안전성ㆍ유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것이 예상되는 의료기기 ○ 안내서의 주요 내용은 ▲혁신의료기기 우선심사의 정의와 심사대상

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한국의료기기안전정보원, 기술문서심사기관 총괄한다2등급 의료기기 기술문서심사기관 교육, 민원관리 등 관리역량 집중□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 기술문서심사기관의 심사 통일성과 인증의

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수동식 휠체어 동력보조장치 개발·출시 지원‘휠체어동력보조장치 허가(인증)·심사 민원인 안내서’ 발간□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는

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- 식의약 바로알기 41 제품 선택 시 중요한 함수율·산소투과율 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 눈의 각막에 착용해 시력을 교정하기 위해 사용하는 의료기기인 콘택트렌즈의

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