의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 전환제 시행□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 보건복지부(장관 박능후)는 의료기기 허가 진행 중에도 급여·비급여 대상

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적용 또는 사용방법 개선으로 기존 의료기기나 치료법보다 안전성ㆍ유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것이 예상되는 의료기기 ○ 안내서의 주요 내용은 ▲혁신의료기기 우선심사의 정의와 심사대상

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<허가·급여 여부·신의료기술평가>의료기기 통합심사 편리해진다- 심사 보완자료 제출 창구를 의료기기 전자민원창구로 제출 일원화 -□ 식품의약품안전처

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;배포 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 고령인구가 증가*함에 따라 인공관절 사용도 늘고 있어, 환자가 인공관절을 안전하게 사용할 수 있도록 무릎·엉덩이 인공관절(의료기기

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피부 재생, 주름 개선 등의 목적으로 피부 내 시술 시 식약처로부터 허가를 받은 의약품·의료기기를 사용해야 합니다. - 허가된 의약품·의료기기에 대한 제품별

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수동식 휠체어 동력보조장치 개발·출시 지원‘휠체어동력보조장치 허가(인증)·심사 민원인 안내서’ 발간□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는

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