의료기기 정보검색

의료기기정책 14
  • 한국의료기기안전정보, 기술문서심사기관 총괄한다

    한국의료기기안전정보, 기술문서심사기관 총괄한다2등급 의료기기 기술문서심사기관 교육, 민원관리 등 관리역량 집중□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 기술문서심사기관의 심사 통일성과 인증의

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  • 자가사용용 의료기기 수입 절차

    자가사용용 의료기기 수입 절차

    자가사용용 의료기기 수입 절차○변경 전 수입 절차- 표준통관 예정보고 (종전)환자지방청 (시험검사용의료기기 확인)제출서류1.

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  • 보도자료

    의료기기 허가심사·연구개발 역량강화 교육 운영

    의료기기 허가심사·연구개발 역량강화 교육 운영온라인 교육 콘텐츠 등을 활용해 연간 총 26회 비대면 교육 개설□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 허가심사자 및

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 5
  • 보도자료

    '성형용 필러' 허가된 사용목적 꼭 확인해주세요

    주재료로 얼굴(안면부) 등 주름 부위의 일시적인 개선, 볼륨 개선(회복) 등을 위해 피하에 주입되어 약리적 작용없이 물리적인 수복(복구)을 통해 스스로 부피를 유지하는 역할을 하는 의료기기

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  • 혈압계, 올바르게 사용하세요!

    □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 환절기 온도변화에 민감한 혈압을 관리하는데 도움을 주기 위해 혈압계의 올바른 사용방법 및 관리방법을 안내합니다.□ 혈압계는 어깨부터 팔꿈치까지 부위를

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  • 배란 테스트기 올바른 사용법 알고 계시나요?

    배란 테스트기 올바른 사용법 알고 계시나요?

    배란 테스트기의 결과는 참고용으로, 정확한 배란 시기는 산부인과 전문의와 상의하시기 바랍니다.배란 테스트기는 체외진단용 의료기기입니다.배란 테스트기의 허가 여부는 식품의약품안전의료기기

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기업지원 43
  • 의료용 봉합침

    표준번호-KSP3005 표준명-의료용 봉합침 제정일-1975년 03월 19일 최종개정일-2006년 12월 29일 관련TC-ISO/TC84 표준개발협력기관-한국의료기기안전정보 부합화표준

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  • 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol. 30)

    최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol. 30)(`19.06)

    출처: 한국의료기기안전정보최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol. 30)입니다.- 목차 -1. 2019년 6월 의료기기 국제 표준 제·개정 현황2. 2019년 6월

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  • 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol. 31)

    최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol. 31)(`19.07)

    출처: 한국의료기기안전정보최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol. 31)입니다.- 목차 -1. 2019년 7월 의료기기 국제 표준 제·개정 현황2. 2019년 7월

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