의료기기 정보검색

의료기기정책 48
  • 의료기기 제품화 단계별 자주하는 질문(FAQ) 집

    의료기기 제품화 단계별 자주하는 질문(FAQ) 집

    의료기기 등급 구분 호 의료기기 1 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 2

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

  • 의료기기허가ㆍ신의료기술평가 등 통합운영

    의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 제도 안내

    의료기기의 사용목적의료기술의 사용목적이 동일한 경우로서, 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우1) 의료기기의 사용목적, 방법 및 대상이 신의료기술평가를 받고자 하는 의료기술의사용목적

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

  • 식약처, 의료기기 온라인 광고 점검 결과 발표

    * 의료기기 광고 자율심의를 받은 광고 건 중 일부를 선정 ㅇ 주요 광고 위반 유형은 ▲의료기기를 의료기기가 아닌 것으로 오인할 우려가 있는 광고(21건) ▲성능, 효능·

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

생활 속 의료기기 18
안전성 정보 182
  • [임상시험 계획 승인 사례] 의료용진동기

    의료용진동기관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.임상시험의 목적:안구건조증이 있는 환자를 대상으로 의료용진동기 사용의 임상적 유효성과 안전 성을 평가하는 것을 목적으로 하는 임상시험자세한

    HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보

  • 콘택트렌즈 올바른 관리 방법에 대해 알아볼까요?

    콘택트렌즈 올바른 관리 방법에 대해 알아볼까요?

    안구에 직접 착용하여 근시 또는 원시가 있는 경우 시력 보정을 주요 목적으로 사용하는 의료기기 입니다!

    HOME > 안전성 정보 > 안전한 의료기기 사용

  • 보도자료

    '성형용 필러' 허가된 사용목적 꼭 확인해주세요

    □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 소비자가 성형용 필러*를 허가된 사용목적 외로 사용하여 발생할 수 있는 부작용을 예방하기 위해 허가된 사용 목적 등 ‘성형용 필러 안전

    HOME > 안전성 정보 > 안전한 의료기기 사용

기업지원 120
산업동향 105