소프트웨어 심사만으로 가상·증강현실 의료기기 허가
소프트웨어 심사만으로 가상·증강현실 의료기기 허가가상·증강현실 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인 개정□ 식품의약품안전처(처장 김강립
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환자맞춤형 의료기기 확대 운영 등 의료기기 허가 제도 개선
환자맞춤형 의료기기 확대 운영 등 의료기기 허가 제도 개선「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시 행정예고□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는
의료데이터 활용지침 마련, 5대 보건의료 데이터센터 구축한다
의료데이터 활용지침 마련, 5대 보건의료 데이터센터 구축한다4대 분야 15개 과제「바이오헬스 핵심규제 개선방안」수립·발표(1.15) 개인정보보호법 개정에 따라 의료데이터
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.18 영국(`19.08)
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 영국 내용입니다.소개관련 법령 및 규정유럽의 의료기기에 관한 지침영국 의료기기 임상시험에 관한 법률규제당국 정보...자세한 내용은 아래 붙임파일을
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여름철, ‘콘택트렌즈’ 안전하게 사용하세요!
- 식의약 바로알기72 콘택트렌즈와 관리용품 안전 사용정보 제공 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 여름철 물놀이 등 상황에서 콘택트렌즈를 안전하게 사용할 수 있도록 콘택트렌즈의
HOME > 안전성 정보 > 안전한 의료기기 사용
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.16 스웨덴(`19.08)
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 스웨덴 내용입니다.소개관련 법령 및 규정유럽의 의료기기에 관한 지침스웨덴의 의료기기 임상시험에 관한 법률스웨덴 관련 규정 외에 임상시험의 품질을
의료용품의 멸균 ― 용어
표준번호-KSPISOTS11139 표준명-의료용품의 멸균 ― 용어 제정일-2009년 12월 29일 최종개정일- 관련TC-ISO/TC198 표준개발협력기관-한국기계전기전자시험연구원 부합화표준-ISO
HOME > 기업지원 > 국가표준 > 국가표준(KS) 현황
[인도네시아] 코로나19 기간 동안 의료기기 및 가정용 건강 용품 감독 지침 발간
- 제목 : [인도네시아] 코로나19 기간 동안 의료기기 및 가정용 건강 용품 감독 지침 발간- 등록일 : 2021년 3월 12일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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의료용품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침
표준번호-KSPISO14161 표준명-의료용품의 멸균 ─ 생물학적 표시기 ─ 선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침 제정일-2012년 01월 02일 최종개정일-2018년 11월 05일
[TBT 통보문] 브라질(의료용품_치과용품_기술규정초안)
주요내용 : - 브라질 보건규제청(Anvisa)은 치과용품과 관련된 기술규정초안을 발표함 - 치과(치과학)용으로 표시된 비피막성(Non-encapsulated) 수은 및 아말감의
HOME > 산업동향 > 의료기기 시장·기술 동향
[FTA전문가기고문] 의료기기(의료용품)의 HS Code
국내 의료기기 수출업체들의 FTA 이해를 돕기 위한 의료기기의 HS Code에 대한 전문가 기고문 자료를 제공합니다.의료기기 중 의료용품 품목군의 HS Code 분류체계 및 분류사례
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[무역통계] '18년 HS Code별 의료기기 수출입 동향(브라질, 의료용품)
1.의료용품 6개 HS Code 분류관세율표상 의료용품은 일반적으로 제 3006호 또는 제 3822호, 제 4014호, 제 7017호, 제 8713호, 제 9402호 등 물품의 성질