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의료기기정책 4
  • 보도자료

    소프트웨어 심사만으로 가상·증강현실 의료기기 허가

    가상·증강현실 소프트웨어가 ‘헤드 마운트 디스플레이(HMD)’* 및 모바일기기 등 공산품에 사용될 경우, 공산품은 타 법령에 따라 발급된 안전 인증

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  • 보도참고자료

    의료기기 갱신제 도입으로 국민 안전에 한 발 더 나가겠습니다!

    . ○ 허가 등의 갱신을 받으려는 자는 허가증(인증) 사본, 안전성·유효성이 유지되고 있음을 증명하는 자료 등을 첨부하여 유효기간이 끝나는 날의 180일 전까지 식품의약품안전처장

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  • 내 삶을 바꾸는 규제혁신
-식품의약품안전처 규제혁신 사례집-

    식품의약품안전처 규제혁신 사례집

    . ● 기 존 현행 의료기기 허가증·인증 또는 신고증은 최초 발급 이후 변경이력 등을 첨부하는 방식으로 관리하고 있으며 허가증 재발급 사유*는 엄격하게 제한 * &lsquo

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생활 속 의료기기 1
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