의료기기 인허가, 더 빠르고 더 똑똑하게!
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식약처, 의료기기 주요 개발단계별 인허가 자료 안내
식약처, 의료기기 주요 개발단계별 인허가 자료 안내- 소프트웨어, 체외진단기기 등 5개 분야…9개 주요 단계별로 제공 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경)와 범부처 전주기
식약처, 첨단기술 의료기기 맞춤형 허가·수출 집중 지원한다
혁신·신개발·첨단의료기기 등의 신속한 제품화를 집중 지원하기 위해 선정된 제품을 대상으로 연구개발(R&D) 부터 GMP, 시험검사, 임상시험, 인허가
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.18 영국(`19.08)
.※ 키워드 : 유럽, 기구기계, 의료용품, 임상, 인허가, 규정·규격, 절차·개요
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[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.16 스웨덴(`19.08)
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.13 포르투갈
독일 의료기기 인허가 길라잡이
독일 의료기기 인허가를 알기 쉽게 설명하여 일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함 5.
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'20년 베트남 의료기기 인허가('20.10)
베트남 의료기기에 대한 인허가 절차를 등을 알기 쉽게 설명하여 베트남 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함.2.
영국 의료기기 인허가 길라잡이
영국 의료기기 인허가를 알기 쉽게 설명하여 일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함 5.
해외수출국 의료기기 인허가 정보지_vol.21_2021_독일
제목 : 해외수출국 의료기기 인허가 정보지_vol.21_2021_독일2.
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해외수출국 의료기기 인허가 정보지_vol.26_2021_미국
제목 : 해외수출국 의료기기 인허가 정보지_vol.26_2021_미국2.
해외수출국 의료기기 인허가 정보지_vol.15_2021_중국
제목 : 해외수출국 의료기기 인허가 정보지_vol.15_2021_중국2.