의료기기 정보검색

의료기기정책 4건
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  • ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’ 개정

    추가2) 등입니다. 1) 사전충진형 주사기 이외의 일반적인 주사침은 ISO 멸균주사침 규격(ISO 7864) 적용 2) 식약처장이 인정하는 공정서 발행국가(미국, 일본

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  • 식약처, 의료기기 사이버보안 강화

    . * 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) : 미국, 유럽, 캐나다, 일본, 호주, 중국, 대한민국 등 선진 10개국의 의료기기 규제당국자로 구성된 국제협의체 - 기존에는 개인의료정보를

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  • 식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다

    사후 전주기에 대한 국제 규제조화 및 단일화를 촉진하기 위해 구성(‘11.2)된 선진 10개국 규제 당국자간 협의체로, 회원국으로는 한국, 미국, EU, 캐나다, 호주, 일본

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생활 속 의료기기 0건
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안전성 정보 16건
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  • 다초점인공수정체

    이상사례 표준 코드 환자문제 코드 의료기기문제 코드 구성요소 코드 부작용 1) 일본에서

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  • 국외 의료기기 임상시험 동향(2018.2)

    요약- 2018년 2월, GlobalData에 업데이트된 국가별 의료기기 임상시험 현황 정보는 8건 이었음- 국가별로 분류한 결과 미국 4건, 터키 1건, 독일 1건, 영국 1건, 일본

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  • 임상시험, 국내외 임상시험 동향, 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(2019.03)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(2019.03)

    .※ 키워드 : 미국, 중국, 일본, 유럽, 국내 임상, 사례, 동향·통계

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기업지원 40건
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  • '19년 주요제도 비교표(일본과 한국)

    일본(PFDA)과 한국(MFDS) 의료기기에 대한 주요 제도 비교표를 제공하여 일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오

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  • 일본(PMDA) 의료기기 기술문서 예시

    일본(PMDA) 의료기기 기술문서 예시를 알기 쉽게 설명하여 일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함3.

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  • `19년 일본(PMDA) 의료기기 인허가 길라잡이

    일본(PMDA) 의료기기 인허가를 알기 쉽게 설명하여 일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함5.

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산업동향 81건
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  • [일본] 일본공업규격의 일본산업규격으로의 개정

    - 제목 : [일본] 일본공업규격의 일본산업규격으로의 개정- 등록일 : 2021년 11월 5일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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  • 일본 의료기기 산업 동향

    일본의 의료기기 시장의 특징과 트렌드, SWOT 분석, 수·출입 현황 등에 대해 다루고 있습니다.자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다. - 목차 - 제2장

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  • 일본 국가 개요 및 무역 동향

    일본의 국가 개요 및 무역, 수·출입 동향에 대해 다루고 있습니다.자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다. - 목차 - 제1장 일본 1.1 일본 국가개요

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