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의료기기정책 9
  • 소프트웨어 의료기기 제조소 시설 기준 합리적 개선

    소프트웨어 의료기기 제조소 시설 기준 합리적 개선- 「의료기기법 시행규칙」 일부개정안 입법예고 (10.14~11.23) -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 소프트웨어 의료기기 특성에

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  • 무허가 의료기기 판매 징벌적 과징금 부과기준 등 마련

    무허가 의료기기 판매 징벌적 과징금 부과기준 등 마련-「의료기기법 시행령」일부개정안 입법예고 (9.1~10.12) -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 무허가 의료기기 등 위해의료기기

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  • 소프트웨어 의료기기 특성에 따른 제조소 시설기준 마련

    소프트웨어 의료기기 특성에 따른 제조소 시설기준 마련- 식약처,「의료기기법 시행규칙」개정·공포 (1.21.) -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 소프트웨어 의료기기 특성에

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