식약처, 엑스선투시진단장치 기술문서 작성방법 안내
식약처, 엑스선투시진단장치 기술문서 작성방법 안내- ‘거치형디지털순환기용 엑스선투시진단장치 등 기술문서 작성 가이드라인’ 제정 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경
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식약처, ‘휠체어 동력 보조장치’ 첫 번째 품목 허가
식약처, ‘휠체어 동력 보조장치’ 첫 번째 품목 허가- 수동식 휠체어 구조 변경 없이 전동식으로…장애인·환자 이동 편의 증대 -□ 식품의약품안전처
허가된 초음파영상진단장치의 영상 조정작업 의료기관에서 가능
허가된 초음파영상진단장치의 영상 조정작업 의료기관에서 가능-영상 조정작업은 「의료기기법」의 의료기기 임상시험에 해당하지 않아-□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 이미 허가받은 초음파영상진단장치
전동식휠체어 & 의료용스쿠터 안전하게 사용하세요!
가속장치나 조작장치를 건드릴 수 있습니다.▷ 개조 또는 변조는 금지되어 있습니다. ▷ 조절기나 구동부가 젖지 않도록 보관하세요.▷ 주행 전 타이어 공기압 점검하세요.리프트 안전하게
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성능 또는 효능·효과에 대한 거짓·과대광고 사례
성능 또는 효능·효과에 대한 거짓·과대광고 사례◇ 품 목 명 : 정형용교정장치◇ 사용목적 : 인체를 정위로 교정하는 데에 사용하는 기구◇ 고혈압, 비만증,
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의료기기 올바른 구매 방법!
의료기기는 질병, 상해 또는 장애의 진단, 치료, 경감, 처치 등을 목적으로 사용되는 기구·기계·장치·재료입니다.1.
의료용보조순환장치[4]('19.01~12)
품목명(등급) 의료용보조순환장치[4] 품목 설명 대동맥 풍선 제어 장치, 혈액 펌프 장치, 보조 심장 장치 등 심부전
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이비인후과용진료장치[2]('19.01~12)
품목명(등급) 이비인후과용진료장치[2] 품목 설명 이비인후과 영역의 진료 장치로서 진료 시스템이 구성되어 있으며,
인공심폐장치
품목명(등급)인공심폐장치[4]품목 설명 심장수술시 혈액이 심장을 통과하지 않고 흐르게 하여 심장수술을 용이하게 하는 장치.
흡입마취장치 ― 제3부: 마취가스 배출장치 ― 이동과 수취장치
표준번호-KSPISO8835-3 표준명-흡입마취장치 ― 제3부: 마취가스 배출장치 ― 이동과 수취장치 제정일-2003년 12월 30일 최종개정일-2009년 01월 06일 관련TC-ISO
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의료용 흡입 장치 ─ 제3부: 진공 또는 양압 가스 장치를 이용한 흡인 장치
표준번호-KSPISO10079-3 표준명-의료용 흡입 장치 ─ 제3부: 진공 또는 양압 가스 장치를 이용한 흡인 장치 제정일-2018년 11월 05일 최종개정일- 관련TC-ISO/TC121
흡입 마취장치 ─ 제5부: 마취 환기장치
표준번호-KSPISO8835-5 표준명-흡입 마취장치 ─ 제5부: 마취 환기장치 제정일-2010년 12월 30일 최종개정일- 관련TC-ISO/TC121 표준개발협력기관-한국스마트의료기기산업진흥재단
[법규 및 규제] 미국, Class I과 미분류장치에 대한 수정된 UDI 준수 정책 및 직접 표시가 필요한 특정 장치
○ 제목 : 미국, Class I과 미분류장치에 대한 수정된 UDI 준수 정책 및 직접 표시가 필요한 특정 장치○ 등록일 : 2020년 8월○분야 :법규 및 규제○ 주요내용 FDA의
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[TBT통보문] 미국(의료장치_일반 및 성형외과 장치)
주요내용 ■ 식품의약청(FDA 또는 우리)은 만성상처 치료용 체외충격파장치를 등급 II (특별관리)로 분류함■ 장치 타입에 적용하는 특별관리는 본 명령으로 확인하며 만성상처 치료 분류에서
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[특허출원동향] 진료장치분야 특허출원등록동향
2006-2015년 진료장치 분야 특허 출원 및 등록 동향보고서입니다.IPC 중분류: 진료장치진료장치 분야 소분류: 환자용침대, 침상위생, 인큐베이터, 소독살균기, 진료장치 기타-