의료기기 정보검색

의료기기정책 5
  • 식약처, 제4호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증

    .) ○ ㈜휴런은 제품개발부터 검증, 유지보수 등 제품의 지속적인 품질관리 노력과 소프트웨어 문제해결 등 위험관리 프로세스 성과의 우수성을 인정받아 제조기업으로 인증됐습니다

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

  • 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증

    . * 단, ‘소프트웨어 검증 및 유효성 확인 자료’, ‘적합성 확인보고서’는 제출□ 이번 인증은 식약처와 민간 전문가로 구성된 인증평가협의체가

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

  • 보도참고자료

    「혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정」 제정안 행정예고

    .○ (혁신의료기기소프트웨어 제조기업 특례) 혁신의료기기소프트웨어 허가 신청 시 인증기업*은 인증 당시 제출했던 계획을 이행한 소프트웨어 검증 및 유효성 확인 자료, 적합성 확인보고서만을

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

생활 속 의료기기 0
안전성 정보 0
기업지원 1
산업동향 3