의료기기 정보검색

의료기기정책 7
  • 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증

    .○ 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가하여 우수한 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는

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  • 의료기기 개발·실증을 위한 임상시험기관 지속 확대

    의료기기 개발·실증을 위한 임상시험기관 지속 확대- 총 180개소… 의료기기 안전성·효과성 평가 저변 확대 기대 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립

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  • 식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도

    글로벌 의료기기 규제과학 선도 - 25차 아시아 의료기기 규제조화 회의(AHWP) 연례총회… 국내 가이드라인 채택 유력 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은

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생활 속 의료기기 3
  • 보도자료

    전동휠체어, 제품별로 주행 편리성, 배터리 성능 등 차이 있어

    건강보험 급여 확대 및 관련 제품의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.식품의약품안전처(처장 이의경)와 한국소비자원(원장 이희숙)은 객관적인 상품 품질정보 제공 및 관련 기준* 적합성

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  • 부작용 부정 및 절대적 표현 광고

    부작용 부정 및 절대적 표현 광고

    사용자에게 적합한 환경을 제공 한다치료기간을 단정적으로 표현한 문구는 사용할 수 없으므로 객관적으로 입증할 수 있는 자료(임상데이터, 논문 등)의 (출처)를 기재한 경우에는 완화시킨

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  • 귀에 손을 모아 소리를 잘 듣게하려는 동작

    보청기 (Hearing aid, air-conduction)

    목적으로 사용되는 의료기기입니다.보청기 유형별 특징 비교 구입 시 반드시 고려해야 할 사항과 보청기 유형별 특징 등을 참고하여, 의사의 처방 및 청각사와의 면밀한 상담 후에 본인에게 적합

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안전성 정보 5
기업지원 20
산업동향 24