의료기기 정보검색

의료기기정책 55
  • 보고참고자료

    소프트웨어 의료기기 수입절차가 합리적으로 개선됩니다.

    소프트웨어 의료기기 수입 절차가 합리적으로 개선됩니다.식약처, 소프트웨어 의료기기를 표준통관예정보고 제외 대상으로 공고□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기를 수입할 때마다 거쳐야

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  • 보도자료

    체외진단의료기기 허가 절차 안내

    체외진단의료기기 허가 절차 안내‘한눈에 보이는 체외진단의료기기 허가 절차’리플릿, 카드뉴스 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 체외진단의료기기의 허가·

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  • 자가사용용 의료기기 수입 절차

    자가사용용 의료기기 수입 절차

    자가사용용 의료기기 수입 절차○변경 전 수입 절차- 표준통관 예정보고 (종전)환자지방청 (시험검사용의료기기 확인)제출서류1.

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생활 속 의료기기 2
안전성 정보 25
  • [유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.12 폴란드

    및 규정의료기기에 관련된 유럽지침폴란드의 의료기기 임상시험에 관한 법률폴란드 관련 규정 외에 임상시험의 품질을 보장하기 위해 준수해야 하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침관계당국절차신청

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  • [유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.14 세르비아

    소개관련 법령 및 규정세르비아의 의료기기 임상시험에 관한 법률세르비아 관련 규정 외에 임상시험의 품질을 보장하기 위해 준수해야 하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침관계당국절차...자세한

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  • [유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.18 영국(`19.08)

    .※ 키워드 : 유럽, 기구기계, 의료용품, 임상, 인허가, 규정·규격, 절차·개요

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기업지원 154
  • 인도네시아 의료기기 인허가 절차

    인도네시아 의료기기에 대한 인허가 절차 등을 알기 쉽게 설명하여 인도네시아 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함2.

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  • 독일 의료기기 인허가 절차

    독일 의료기기에 대한 인허가 절차를 등을 알기 쉽게 설명하여 독일 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함. 2.

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  • 영국 의료기기 인허가 절차

    영국 의료기기에 대한 인허가 절차를 등을 알기 쉽게 설명하여 영국 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함. 2.

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산업동향 182
  • 한-EU FTA 원산지절차 요약

    본 자료는 산업통상자원부에서 발행한 FTA 현황과 관련된 한-EU FTA 원산지절차 요약 자료입니다.원산지 절차에 해당하는 각 단계별 요약 내용이 수록되어 있습니다.자세한 내용은 붙임문서

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  • [법규 및 규제] 중국, 의료기기 등록을 위한 새로운 절차 발표

    ○ 제목 :중국, 의료기기 등록을 위한 새로운 절차 발표○ 등록일 :2020년 6월 17일○분야 :법규 및 규제○ 주요내용 중국 의료기기평가센터(CMDE)는 최근 의료기기 등록과 관련된

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  • [FTA활용절차] 원산지판정

    FTA 활용절차와 관련된 원산지판정에 대한 설명 자료입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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