저출력심장충격기
구성요소 코드 부작용 - - - - 제품결함 환자에게 제세동기
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심장충격기 안전하게 사용하세요
심장충격기(자동제세동기, AED) 안전하게 사용하세요!
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이식형심장충격기
Service)과 연결하여 다시 원격 측정을 시도하였으나 이 역시 실패하였음. 2937(기기 자가검사 실패)2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)제품결함정기 검사 중 이식형제세동기를
심장 제세동기 ─ 이식용 제세동기 DF-1의 연결기 조립부품 ─ 치수와 시험 조건
표준번호-KSPISO11318 표준명-심장 제세동기 ─ 이식용 제세동기 DF-1의 연결기 조립부품 ─ 치수와 시험 조건 제정일-2002년 06월 29일 최종개정일-2007년 10월
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[MEDDEV 가이드라인] MEDDEV 2.1_2.1_이식 가능한 펄스 발생기를 프로그램하기 위해 사용되는 컴퓨터
머리말 본 문서의 목적 상업적으로 판매되는 컴퓨터 중 의료기기로 고려되지 않아야 할 사례의 확인배경이식 가능한 펄스 발생기(IPG)와 제세동기(ICD)는 AIMD 지침 90/385/
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2016년 제9차 치료재료전문평가위원회 평가결과
수동식혈관확장기 A59010.01(1등급): 이식형심장박동기 및 제세동기 리드(LEAD)제거 시 혈관 내 혈전으로부터 리드를 분리하는 ‘B’3.
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[특허분쟁사례] Zoll Medical vs. Philips Electronics North America
Corporation는 피고 Philips Electronics North America Corporation를 상대로 쇼크 경보 알고리즘에 기반한 심박수 알람 기능을 갖춘 반자동 제세동기에
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‘18년 10월 국내외 의료기기 기술 주요 동향
급성심장사를 줄이는 웨어러블 제세동기2.
이식형 의료기기, CT 스캐너 등 최근 인도 CDSCO 의료기기 인허가 등록 요구 확대
는2020년4월1일부터8가지유형의의료기기에대한등요구가확대되었음새로운CDSCO통지에따르면다음의의료기기는2017년의료기기규정에따라등록및수입허가가필요함-모든이식의료기기-CT 스캐닝장비-X선장비-MRI 장비-투석기-골수세포분리기-제세동기-PET
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