신속항원검사키트 등 부분품 위탁 제조업체 점검결과 발표- 수탁업체 관리 의무 위반으로 15개소 적발… 행정처분 등 조치 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19

HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

. * 개정 주요 내용: 인체이식형 의료기기를 제조·수입하는 업체는 의료기기로 인한 소비자 피해를 배상할 수 있도록 보험 또는 공제에 가입을 의무화□ 개정안 주요 내용은

HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화-코로나19 자가검사키트 제조업체 3개소와 업무협약 체결-□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체와

HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

수리를 원하시면 반드시 제품을 구입하신 의료기기 제조·수입업체 또는 수리업 신고된 곳에서 수리 받으세요.※ 수리업 신고된 곳은 관할소재지 시·군·

HOME > 생활 속 의료기기 > 유아용·어르신용 의료기기 정보

의료기기 무료체험방 특별 지도·점검 결과전국 779개소 판매업체 대상…거짓·과대광고 등 총 23건 적발 식품의약품안전처(처장 이의경)는 &lsquo

HOME > 생활 속 의료기기 > 과대광고

나오는 환자의 비율 * 특이도: 질병이 아닌 대상군에서 검사 결과가 음성으로 나오는 환자의 비율식약처는 제품설명회의 컨설팅을 통해 임상시험 계획 및 유효성 평가 방법 등 기술정보를 업체에

HOME > 생활 속 의료기기 > 유아용·어르신용 의료기기 정보

김강립 식약처장, 고품질의 인공호흡기 안정공급 당부 -코로나19 방역용 의료기기 생산 현장 찾아 제조·품질관리 실태 점검-□ 식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19 상황에서

HOME > 안전성 정보 > 안전한 의료기기 사용

○ 제목 : 의료기기 제조업체의 COVID-19 공중보건 비상에 따른 FDA 시행 정책에 대한 규제 고려 사항○ 등록일 :2020년 6월 24일○ 분야 :COVID-19○ 주요내용

HOME > 기업지원 > 코로나 19 정보 > 코로나 19 규제동향

○ 제목 : TFDA, 외국 의료기기 제조업체에 대한 현장 검사 중단○ 등록일 : 2020년 11월 9일○분야 :법규 및 규제○ 주요내용- TFDA는 COVID-19 전염병 기간 동안

HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향