보청기 (Hearing aid, air-conduction)
의료기기입니다.따라서 자신의 보청기를 타인에게 빌려주거나, 타인의 보청기를 빌려서 사용하지 마세요.취침 시에는 제습제가 들어간 보관함에 잘 넣어두세요.전문가를 통해 정기적으로 보청기를 조정
HOME > 생활 속 의료기기 > 유아용·어르신용 의료기기 정보
.○ 전문가를 통해 정기적으로 보청기를 조정(피팅)하여 최적의 상태를 유지하세요.다음과 같은 경우 보청기를 착용하지 않습니다. 1.
HOME > 안전성 정보 > 안전한 의료기기 사용
[COVID-19] COVID-19 유럽 : 의료기기 제조업체에 대한 인증기관 감사 지연 원격심사 허용(`20.4)
제목 : COVID-19 유럽 : 의료기기 제조업체에 대한 인증기관 감사 지연 원격심사 허용등록일 : 2020.4.14.분야 : COVID-19주요내용 의료기기 조정그룹(MDCG)의
HOME > 기업지원 > 코로나 19 정보 > 코로나 19 규제동향
[법규 및 규제] 유럽 의료기기조정그룹(MDCG) 5개 신규 가이던스 발간
○ 제목 :유럽 의료기기조정그룹(MDCG) 5개 신규 가이던스 발간○ 등록일 :2020.4.27.○ 분야 : 법규 및 규제○ 주요내용 :유럽 의료기기조정그룹(MDCG, The European
HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향
[규격 및 가이드라인] 의료기기조정그룹(MDCG), IVD 분류 지침 발표
○ 제목 : 의료기기조정그룹(MDCG), IVD 분류 지침 발표○ 등록일 : 2020년 11월 13일○분야 : 규격 및 가이드라인○ 주요내용- 유럽연합 집행위원회의 의료기기조정그룹(
[법규 및 규제] EU 주요 개정안_일반 의료기기
.· 의료기기자문위원회(Medical Device Advisory Committee; MDAC): 산업계 대표를 구성, 고위험 의료기기 심사를 위한 전문가 위원회· 의료기기조정그룹(