의료기기 정보검색

의료기기정책 13
  • 코로나19 확진용 유전자진단시약 긴급사용 종료

    코로나19 확진용 유전자진단시약 긴급사용 종료2월 4일부터 코로나19 확진검사에 정식허가 제품으로만 사용해야□ 식품의약품안전처(처장 김강립)과 질병관리청(청장 정은경)은 &lsquo

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  • 위해 의료기기 대국민 정보 공개 강화

    고시로 상향·제정 ○ 주요 내용은 ▲위해 의료기기 인지 및 회수계획서 작성·검토 ▲회수계획서 공표 ▲회수계획 통보 및 회수 실시 ▲폐기 등 조치 및 회수종료

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  • 보도참고자료

    식약처, 의료기기 온라인 정책설명회 개최

    . ○ 또한 코로나19 상황을 고려하여 작년에 이어 올해에도 식약처 유튜브를 통해 비대면으로 개최하며, 설명회 중 질문사항은 댓글로 실시간 질의응답을 진행하고 설명회 종료 후 영상을

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 45
  • 다기능전자혈압계[2] ('19.01~'19.12)

    - - 제품결함 혈압 측정되지 않았고, 환자 팔에 커프(Cuff)가 감겨진 상태에서 풀리지 않은 채 작동이 멈춰 시작, 종료

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  • 복막투석장치[3] ('19.01~'19.12)

    (통증) - 제품결함 저류 과정에서 가온기 위의 투석액이 배액 백으로 들어가면서 치료용량 부족으로 주입 5회 중 3회에서 치료가 종료

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.05)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.05)

    (총 421건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 289건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 125건 - 임상 시험 종료

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기업지원 5
산업동향 7