자가사용용 의료기기 수입 절차○변경 전 수입 절차- 표준통관 예정보고 (종전)환자지방청 (시험검사용의료기기 확인)제출서류1.

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(미국, 일본, 영국, 독일, 프랑스 5개국)에서 승인한 다국가 임상시험의 경우 아래 자료를 제출하면 주사침 심사자료 면제 - 해외 규제당국에서 승인받은 임상시험임을 증빙하는 서류

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법인의 의료기기 수입업 허가 신청 시, 제출 서류 질의14.

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