의료기기 정보검색

의료기기정책 21
생활 속 의료기기 4
  • 의료인, 의료기관 등의 사용 추천 광고 포스터

    의료인, 의료기관 등의 사용 추천 광고

    의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사, 대학교수 또는 그 밖의 자가 의료기기를 지정ㆍ공인ㆍ추천ㆍ지도 또는 사용하고 있다는 내용 등의 광고.

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  • 제품소개 Before, After 과대광고 예시

    의료용레이저조사기

    의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사, 대학교수 또는 그 밖의 자가 의료기기를 지정ㆍ공인ㆍ추천ㆍ지도 또는 사용하고 있다는 내용 등의 광고.

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  • 고주파자극기 기계

    고주파자극기 성능 또는 효능, 효과 위반 사례

    의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사, 대학교수 또는 그 밖의 자가 의료기기를 지정ㆍ공인ㆍ추천ㆍ지도 또는 사용하고 있다는 내용 등의 광고.

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안전성 정보 10
  • 치과용임플란트시술기구[1]

    - 제품결함 임플란트 식립 시 앞 치아 치관이 길어 드릴(drill)이 앞 치아에 걸려 식립 방향이 틀어짐 1467(위치 지정

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  • 네비게이션의료용입체정위기[2] ('19.01~'19.12)

    485(마더보드) 기기 사용 과정에서 카테터 위치가 X선을 사용하여 폐정맥 구멍(PV ostrium)에 있었는지 확인하였으나, 실제 카테터 위치 지정

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  • 일회용투관침[2]('19.01~12)

    기기의 풍선(Ballon) 윗부분 외관이 고정되지 않아, 외관을 잘라내고 사용하려 하다가 풍선이 터져버림. 1074(파열) 1467(위치 지정

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기업지원 32
산업동향 49
  • [TBT통보문] 일본(중추신경계 관련 지정약물 지정)

    주요내용 ■ 중추신경계에 영향을 줄 수 있는 물질의 남용을 방지하고 법에 근거한 규정을 명확히 하기 위하여, MHLW는 이런 물질을 ‘지정약물’로 지정한다. ■ ‘지정약물’의 제조,

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  • PCT 국제출원 지정관청 방식심사 매뉴얼

    제목: PCT 국제출원 지정관청 방식심사 매뉴얼발행처: 특허청발행일: 2015.12제1장 국제출원의 국내단계로의 진입 제2장 번역문 등 서류의 제출제3장 지정관청 방식심사시 참고사항제4장

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  • [법규 및 규제] MDR 아래 14번째 스웨덴의 인증기관(Intertek) 지정

    ○ 제목 : MDR 아래 14번째 스웨덴의 인증기관(Intertek) 지정○ 등록일 : 2020.5.15.○ 분야 : 법규 및 규제○ 주요내용 스웨덴의 Intertek Medical

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