의료데이터 활용지침 마련, 5대 보건의료 데이터센터 구축한다4대 분야 15개 과제「바이오헬스 핵심규제 개선방안」수립·발표(1.15) 개인정보보호법 개정에 따라 의료데이터

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첨단바이오의약품 장기추적조사 체계적 운영 지원- 중대한 이상사례 검토·처리 지침서, 장기추적조사 지정 해제 절차 마련 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품

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(처장 이의경)는 2월 25일 '모바일 의료용 앱'만 허가받게 되면 스마트워치 등과 같은 기기를 의료 목적으로 사용할 수 있도록 '모바일 의료용 앱 안전관리 지침

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안내서; 의료기기관리과, '19.3)"에서 정하고 있으며, 동 해설서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)(법령/자료 -> 법령정보 -> 공무원지침서

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[안내서_가이드라인]암 임상시험에서 고령자의 선정 업계 지침(Inclusion of Older Adults in Cancer Clinical Trials Guidance for Industry

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제목 : 미국 FDA, 간소화된 IVD 검토에 대한 지침 확정(`19.11)등록일 : 2019.10.09.분야 : 법규 및 규제주요내용 식품의약국(FDA)은 행정 부담을 줄이기 위

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○ 제목 : 미국, COVID-19 대유행 기간 동안 의료기기의 임상시험 수행에 대한 지침 업데이트○ 등록일 : 2020년 11월○분야 : COVID-19○ 주요내용- 2020년 9월

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