의료기기 정보검색

의료기기정책 6
  • 바코드 표시 예시

    의료기기 바코드 표시 개요

    표준코드 표시 업무 흐름도의료기기 제조업자 또는 수입업자가 제조 또는 수입 유통하는 의료기기에 표준코드를 표시하기 위하여 도입 및 처리해야 하는 업무의 절차는 다음의 업무 흐름도를 참조하여

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  • 의료기기허가ㆍ신의료기술평가 등 통합운영

    의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 제도 안내

    ‘한국보건의료연구원 신의료기술 평가사업본부 홈페이지*’ 및「신의료기술평가 신청 가이드북」등을 참조하실 수 있습니다.※ 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부(

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  • 의료기기 제품화 단계별 자주하는 질문(FAQ) 집

    의료기기 제품화 단계별 자주하는 질문(FAQ) 집

    .- 잠재적 위해성에 대한 판단 기준 : 사용목적과 사용 시 주의사항, 사용자의 임상적 경험(사용자가 의사 등 전문가인지 일반인인지 여부 등), 진단 정보의 중요성(진단 정보를 단독으로

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생활 속 의료기기 1
  • 개인용혈당측정시스템(Blood glucose monitoring systems, self-testing)

    개인용혈당측정시스템 사용방법

    따라서 개인용 혈당측정 시스템 구매 시 고려사항, 사용상 주의사항 등을 소개하고자 합니다.1.

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안전성 정보 4
  • 유럽임상시험보고서(독일)

    , 다른 의료기기를 사용한 임상시험에 대해서는 지침 93/42/EC를 참조 ** 별첨 1-1) 참조 의료기기의 임상시험에 관한 조례 (MPKPV) * 별첨 1-2) 참조 의료기기를

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  • 심정지, 골든타임을 잡아라

    심폐소생술과 자동심장충격기를 사용해 목숨을 구한 사례가 보도되는 등 ‘자동심장충격기*’의 중요성이 부각됨에 따라 올바른 사용방법과 설치·관리 등 주의사항

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  • 유럽임상시험보고서(프랑스)

    .) * 이 법률(“Huriet – Sérusclat”법으로 알려짐, 공중보건법 – 생체의학연구 참조)은 사람을 대상으로 하는

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기업지원 89
산업동향 11