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의료기기정책 24
  • 체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축

    체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축

    체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축체외진단의료기기법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법 예고식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 11월 27일부터 내년 1월 6일 까지 체외진단의료기기

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  • 보도참고자료

    체외진단의료기기 모델명 곧바로 변경 가능해요!

    체외진단의료기기 모델명 곧바로 변경 가능해요!

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  • 보도자료

    체외진단의료기기 허가 절차 안내

    체외진단의료기기 허가 절차 안내‘한눈에 보이는 체외진단의료기기 허가 절차’리플릿, 카드뉴스 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 체외진단의료기기의 허가·

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생활 속 의료기기 2
  • 보도자료

    인공지능(AI) 기반 암진단 소프트웨어 국내 최초 허가

    체외진단용 소프트웨어 ‘DeepDx-Prostate’를 4월 3일 허가하였습니다.국내 의료기기업체 ‘㈜딥바이오’가 개발한 ‘DeepDx-Prostate

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  • 개인용혈당측정시스템(Blood glucose monitoring systems, self-testing)

    개인용혈당측정시스템 사용방법

    >- 개인용혈당측정기 : 혈액 내 혈당 농도를 측정하는 기기- 개인용체외진단검사시약 Ⅱ (혈당측정검사지) ▷ 혈액을 묻힌 후 혈당측정기에 삽입하는 검사지로 1회용 소모품 ▷ 혈액

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안전성 정보 18
기업지원 110
산업동향 82