체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축체외진단의료기기법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법 예고식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 11월 27일부터 내년 1월 6일 까지 체외진단의료기기

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체외진단의료기기 모델명 곧바로 변경 가능해요!

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체외진단의료기기 허가 절차 안내‘한눈에 보이는 체외진단의료기기 허가 절차’리플릿, 카드뉴스 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 체외진단의료기기의 허가·

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체외진단용 소프트웨어 ‘DeepDx-Prostate’를 4월 3일 허가하였습니다.국내 의료기기업체 ‘㈜딥바이오’가 개발한 ‘DeepDx-Prostate

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>- 개인용혈당측정기 : 혈액 내 혈당 농도를 측정하는 기기- 개인용체외진단검사시약 Ⅱ (혈당측정검사지) ▷ 혈액을 묻힌 후 혈당측정기에 삽입하는 검사지로 1회용 소모품 ▷ 혈액

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체외진단 소프트웨어 적용규격 매트릭스 현황4.

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식약처(체외진단기기과)에서 체외진단용 의료기기 허가심사 투명성 및 일관성 제고를 위하여 다음과 같이 민원설명회를 개최하오니, 많은 참여 바랍니다.2019년 하반기 체외진단용 의료기기

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2020년 체외진단의료기기 정책 트렌드 보고서포스트 코로나 시대를 대비하기 위한 체외진단의료기기 메가트렌드와 안전관리체계에 대한 고찰하고자 함- 목 차 -제1장.

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체외진단용 의료기기 임상시험 기준 신설 및 임상적 성능시험 실시기관 확대 편

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