체외진단의료기기 허가 절차 안내‘한눈에 보이는 체외진단의료기기 허가 절차’리플릿, 카드뉴스 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 체외진단의료기기의 허가·

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체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축체외진단의료기기법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법 예고식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 11월 27일부터 내년 1월 6일 까지 체외진단의료기기

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판독하여 진단되어지나,이 소프트웨어 의료기기를 활용하는 경우 소프트웨어가 염색된 조직 이미지를 분석하여 전립선암 조직의 유무를 찾아내 의료인의 전립선암 진단에 큰 도움이 될 것으로

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일반적인 개인용혈당측정시스템의 구성<기기와 혈당측정검사지의 외형은 제조사마다 다를 수 있습니다.

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식약처(체외진단기기과)에서 체외진단용 의료기기 허가심사 투명성 및 일관성 제고를 위하여 다음과 같이 민원설명회를 개최하오니, 많은 참여 바랍니다.2019년 하반기 체외진단용 의료기기

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2020년 체외진단의료기기 정책 트렌드 보고서포스트 코로나 시대를 대비하기 위한 체외진단의료기기 메가트렌드와 안전관리체계에 대한 고찰하고자 함- 목 차 -제1장.

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체외진단용 의료기기 임상시험 기준 신설 및 임상적 성능시험 실시기관 확대 편

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