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  • [COVID-19] Precipio와 ADS Biotec, COVID-19 혈청학 항체 테스트기를 위한 협력

    코로나19 혈청학 항체 테스트기 출시를 위해 계약을 체결하였고 이 테스트기는 최근 FDA 긴급사용허가(EUA)를 받음 Precipio는 8월에 항체 테스트기를 상용화 시작할 것이며, 초기

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  • 식품의약품안전처 로고

    2019년 의료기기심사부 소통사례집

    첨단의료기기과 소통 사례신개발의료기기 등 허가도우미(목적) 신개발의료기기 등을 대상으로 개발 초기부터 허가과정에 요구되는 기술적 정보 및 행정적 지원*「신개발 의료기기 등 허가도우미

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