의료기기 정보검색

의료기기정책 1
  • 신개발·희소의료기기 신속 제품화 지원 확대

    middot;인증 또는 신고일이 속하는 월의 말일까지 제출 ** ▲포장단위 추가·삭제 ▲전기 사용 의료기기의 외관 색상 변경에 따른 모델명 변경 추가 ▲구성품 색상 추가 ▲치과

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생활 속 의료기기 2
  • 자연치아와 임플란트 비교 사진

    치과용 임플란트(Dental Implants) 안전성 정보지

    자연치아를 대체하여 생체 안전성이 확보된 재료를 이용하여 만든 인공치아를 의미합니다.치아가 없는 자리에 인공뿌리를 삽입하고 인공치아를 올려 주변 치아에 손상을 주지 않고 치료할 수

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  • 화장품·의료기기 허위·과대광고 질의응답집(민원인 안내서)

    화장품·의료기기 허위·과대광고 질의응답집(민원인 안내서)

    광고사전ㅅ미의 규정(식약처고시)" 제2조제2항에 따라, 허가 도는 인증받거나 신고한 당해 의료기기의 허가·인증·신고사항(제품명, 모양 및 구조, 원재료

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안전성 정보 19
기업지원 45
  • 치과 ─ 복제 재료

    표준번호-KSPISO14356 표준명-치과 ─ 복제 재료 제정일-2005년 12월 28일 최종개정일-2014년 12월 01일 관련TC-ISO/TC106 표준개발협력기관-대한치과의사협회

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  • 치과 ― 세라믹 재료

    표준번호-KSPISO6872 표준명-치과 ― 세라믹 재료 제정일-2001년 09월 26일 최종개정일-2019년 11월 25일 관련TC-ISO/TC106 표준개발협력기관-대한치과의사협회

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  • 치과 ─ 납착 재료

    표준번호-KSPISO9333 표준명-치과 ─ 납착 재료 제정일-2008년 09월 30일 최종개정일-2019년 11월 25일 관련TC-ISO/TC106 표준개발협력기관-대한치과의사협회

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산업동향 4
  • ‘17년 9월 국내 의료기기 규제 동향

    공무원지침서·민원인안내서 - 의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인 - 치과용임플란트 피로성능평가 시험방법 안내서 - 자가검사(self-test) 체외진단용 의료기기 허가·

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  • 식품의약품안전처
숫자로 살펴보는 의료기기 산업동향

    숫자로 살펴보는 의료기기 산업동향

    의료용무균수장치, 마취기, 호흡보조기, 의료용챔버, 내장기능대용기 등- 의료용품: 방사선용품, 봉합사 및 결찰사, 정형용품, 인체조직 또는 대치품, 부목, 콘돔, 피임용구 등- 치과재료

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  • `20년 1분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서

    `20년 1분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서

    획득미국: CooperVision, 근시 진행을 늦추는 콘택트렌즈 PMA 허가 획득미국: Abbott, 충전이 필요 없는 척추자극기 FDA 승인 획득미국: DiFusion, 생체 재료

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