의료기기 정보검색

의료기기정책 5
  • 자가검사키트 허가기준은 해외보다 높은 수준

    . * 자가검사키트 양성자 중 PCR로 진짜 감염이 확진된 비율○ (국외 사용 현황) 국내에서 허가된 자가검사키트 중 일부 제품은 미국, 캐나다 등 해외 규제기관에서 긴급사용 승인되는

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  • 최신 국제기준 도입으로 의료기기 품질관리 수준 업그레이드!

    최신 국제기준 도입으로 의료기기 품질관리 수준 업그레이드!

    . ※ 의료기기 GMP 국제기준(ISO 13485)은 ‘16년 3월에 개정되었으며, 유럽, 캐나다 등 주요 국가들도 올해 3월부터 전면 시행□ 주요 내용은 ▲ 의료기기 GMP

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  • 식약처, 의료기기 사이버보안 강화

    . * 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) : 미국, 유럽, 캐나다, 일본, 호주, 중국, 대한민국 등 선진 10개국의 의료기기 규제당국자로 구성된 국제협의체 - 기존에는 개인의료정보를

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 6
기업지원 38
  • 2020 캐나다 의료기기 인허가 정보지 인허가 절차

    `20년 캐나다 인허가 절차('20.09)

    캐나다(Health canada) 의료기기에 대한 인허가 절차를 등을 알기 쉽게 설명하여 캐나다 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함.2.

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  • '19년 캐나다(Health canada) 의료기기에 인허가 절차

    캐나다(Health canada) 의료기기에 대한 인허가 절차를 등을 알기 쉽게 설명하여 캐나다 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함.2.

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  • '19년 캐나다(Health canada) 의료기기 품질관리

    캐나다(Health canada) 의료기기 품질관리을 알기 쉽게 설명하여 캐나다 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함4.

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산업동향 52
  • ‘17년 국가별 통관정보 - 캐나다

    2017년 캐나다 통관 관련 정보를 제공해드립니다.캐나다의 국가 개황 및 관련법령, 통관 절차 등에 관한 정보를 담고 있습니다.자세한 내용은 붙임문서를 참고하시기 바랍니다.

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  • [조달정보] ‘17년 국가별 조달정보 - 캐나다

    2017년 캐나다 조달 관련 정보를 제공해드립니다.캐나다의 정부조달규모, 조달 제도 및 절차, 진출 전략 등에 관한 정보를 담고 있습니다.자세한 내용은 붙임문서를 참고하시기 바랍니다

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  • ‘17년 캐나다 의료기기 관련 전시회 일정 안내

    2017년 캐나다에서 개최되는 의료기기 관련 전시회의 개최도시, 전시회명, 주요 전시품목, 홈페이지 등에 관한 정보 안내입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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