[국외규정_중국]SFDA [2011] 제 475 면제 (시험 구현을위한) 클래스 II 의료 기기 디렉토리의 임상 시험 자료 제출
SFDA [2011] 제 475 면제 (시험 구현을위한) 클래스 II 의료 기기 디렉토리의 임상 시험 자료 제출 전문입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
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[COVID-19] 캐나다, COVID-19 관련 장치 및 약물에 대한 임상 실험 수행, 접근에 대한 임시 규칙
대한 임상시험에 대한 1년간 유효한 임시 규칙이 발표되었음, 이 임시 명령은 COVID-19, COVID-19 합병증의 진단, 치료, 완화, 예방과 관련하여 인간 피험자가 참여하는 클래스
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[캐나다] COVID-19와 관련된 필수 보고 부족 클래스별 의료 기기 목록 업데이트
- 제목 : [캐나다] COVID-19와 관련된 필수 보고 부족 클래스별 의료 기기 목록 업데이트- 등록일 : 2021년 10월 29일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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[홍콩] 신속 승인을 위한 클래스 II III IV 일반 의료 기기 목록 어플리케이션 시험 계획의 현재 단계는 연말에 종료
- 제목 : [홍콩] 신속 승인을 위한 클래스 II III IV 일반 의료 기기 목록 어플리케이션 시험 계획의 현재 단계는 연말에 종료- 등록일 : 2021년 10월 29일자세한 내용은
[홍콩] 개정된 GN-02 (클래스 II III IV 의료 기기목록 안내 표시), GN-06 (체외 진단 (IVD) 의료기기 목록 안내 표시) 및 관련 문서 발행
- 제목 : [홍콩] 개정된 GN-02 (클래스 II III IV 의료 기기목록 안내 표시), GN-06 (체외 진단 (IVD) 의료기기 목록 안내 표시) 및 관련 문서 발행- 등록일