의료기기 통합정보등록, 공급내역보고의 차이는 무엇인가요?
의료기기 통합정보 등록은 의료기기 제조업자 또는 수입업자가 의료기기 허가 또는 인증을 받거나 신고한 후 의료기기를 출고하는 경우에 모델명별로「의료기기법 시행규칙」제54조의2 및 「의료기기
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의료기기 통합정보시스템 제도안내
의료기기 물류관리 및 자산 활용 편리정부1.
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신속 수출 지원을 위한 수출용 의료기기 심사 절차 개선 추진
적합성 인정 심사를 민간단독심사로 전환 - 수출용 의료기기의 제조·품질관리기준 적합성 인정 심사*를 현재 지방식품의약품안전청과 품질관리심사기관이 합동으로 실시하고 있으나
식약처, 코로나19 백신 등 방역제품 안정적 공급과국민 안심 확보에 집중 투자
● 화순‘백신안전기술지원센터’ 운영 : (‘21) 65 → (’22안) 96억원(+31) ●중앙IRB 등 임상시험 안전기준
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유럽임상시험보고서(핀란드)
영구적으로 종료된다면, 국가보건복지감독국(Valvira)은 즉시 고지를 받아야 하며 종료 이유를 제시받아야 함.(2) 방사선원자력안전원(STUK)- 방사선법에 의거하여, 방사선 사용은 관리기준
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[특허기술동향] 유무선기반의 차세대 지능형 의료 서비스 통합 기술
본 보고서는 국가연구개발 기획단계에서 특허정보를 분석하여 우리나라 유무선기반의 차세대 지능형 의료서비스 통합 기술의 기술개발 추이 및 수준을 객관적으로 파악하고 효율적인 국가연구개발
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국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황
시장의 85% 출처 : BMI(Business Monitor International) Espicom영국에 본사를 두고 있는 글로벌 리서치 전문기관), 2016 '16년 기준
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