제20차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 개최
< International Medical Device Regulator Forum, IMDRF >제20차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 개최-회원국별 규제·
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디지털헬스 의료기기 최고 경영자단과 규제개선 방향 논의
디지털헬스 의료기기 최고 경영자단과 규제개선 방향 논의디지털헬스 국제적 선도를 위한 의료기기 CEO 포럼 개최식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 11월 12일디지털헬스
식약처, 바이오헬스 분야 혁신을 위한 규제과학 역할·방향 논의
과학기술 강국을 위한 규제과학의 역할과 과제’ 규제과학 혁신포럼 개최 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘추격에서 선도로!
[안내서_가이드라인] 시판 후 임상 추적관찰 연구
1. 제목 : [안내서_가이드라인] 시판 후 임상 추적관찰 연구-등록일 : 2022년 11월 23일※ 자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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[FDA 가이드라인] 의료기기로서 소프트웨어(SaMD): 임상 평가
개요본 문서는 국제 의료기기 규제당국자 포럼(IMDRF)의 4번째 발행본으로, 전세계 규제당국자들에게 용어 통합, 위험 기반 틀, 품질 관리 시스템 원칙의 이해를 위한 방향을 제시하고
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[FDA가이드라인] 의료기기 심사기관의 인정 및 감시 업무에 대한 규제 당국의 평가방법
개요 본 문서는 의료기기단일심사프로그램(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)의 개념을 이행하기 위한 목적으로 국제의료기기규제당국자포럼(International
2019년 의료기기심사부 소통사례집
시장, 우리나라 의료기기 규제의 선진성과 글로벌 조화 노력으로 지난 ‘17년 12월 전세계에서 10번째로 IMDRF 정회원국으로 가입 달성IMDRF(국제의료기기규제당국자포럼
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[포럼자료] ‘Bio-Health R&D는 왜 초기사업화에 실패하는가’ 제30회 HT포럼 발표자료
., 더팔래스 호텔),Bio-Health R&D는 왜 초기사업화에 실패하는가(정부/민간 접점을 중심으로)를주제로 한 포럼의 교육 자료입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
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[법규 및 규제] 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 브라질에서 개최
제9회 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)이 브라질에서 개최되었음.
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[한국보건산업진흥원] 카자흐스탄 제약·의료기기 진출 포럼 참여기업 모집 공고
한국보건산업진흥원의 `카자흐스탄 제약·의료기기 진출 포럼 참여기업 모집 공고` 계획입니다.자세한 내용은 붙임문서 및 해당 링크를 참고하시기 바랍니다.https://www.khidi.or.kr
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