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의료기기정책 9
  • 보도자료

    감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정, K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생

    감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정,K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생코로나19 등 감염병 진단을 위한 유전자 증폭방식 검사기법 관련 국제표준 선도□ 식품의약품안전처(

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  • 보도자료

    글로벌 표준을 선도하는 K-진단시약의 힘!

    . ○ 이번 현장방문은 지난 12월 2일 국제표준화기구(ISO)에서 우리나라 감염병 진단절차 및 방법을 국제표준으로 제정한 것과 관련하여 국내 체외진단 의료기기업체를 격려하기 위해

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  • UDI

    의료기기 통합정보시스템 제도안내

    의료기기 표준코드(UDI) 제도 및 의료기기통합정보시스템 소개정부는 국내에서 제조·수입하는 모든 의료기기에 국제적으로 표준화된 의료기기 표준코드(UDI)를 기반으로 의료기기

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 3
기업지원 80
  • [정보집] 국제표준화 쉽게 따라잡기

    1.1.1 표준(Standard)과 표준(Standardization) 「ISO/IEC가이드 2」(2004)는 표준 및 표준를 다음과 같이 정의하고 있다.○ 표 준: 합의에

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  • [정보집] 유럽(EU) 표준화전략

    표준화 단체는 그 일부를 예로 들자면 스마트 미터기, 그린 데이터 센터, 스마트 그리드, 지속 가능한 건물 설계, 재생 에너지, 전기 자동차, 열병합 발전과 같은 새로운 융합 기술들과

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  • [정보집] 일본 표준화전략

    표준를 전략적으로 추진하기 위해서는 민관의 적절한 역할분담과 부서 및 산업분야를 넘어선 연계 하에서의 체제 정비 등에 힘 쓸 필요가 있다.

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산업동향 17