감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정, K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생
감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정,K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생코로나19 등 감염병 진단을 위한 유전자 증폭방식 검사기법 관련 국제표준 선도□ 식품의약품안전처(
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글로벌 표준을 선도하는 K-진단시약의 힘!
. ○ 이번 현장방문은 지난 12월 2일 국제표준화기구(ISO)에서 우리나라 감염병 진단절차 및 방법을 국제표준으로 제정한 것과 관련하여 국내 체외진단 의료기기업체를 격려하기 위해
의료기기 통합정보시스템 제도안내
의료기기 표준코드(UDI) 제도 및 의료기기통합정보시스템 소개정부는 국내에서 제조·수입하는 모든 의료기기에 국제적으로 표준화된 의료기기 표준코드(UDI)를 기반으로 의료기기
[법규및규제] 중국 상하이, 확대 임상시험 시범 시행에 대한 구현 의견 고지(`19.11)
규제주요내용 상하이 약국 보건위원회(CPC)의 중앙사무소에 따르면 공중 보건을 더욱 보호하고 증진하고, 임상 긴급 요구를 충족시키고, 의료기기 임상시험 개발 및 안전 데이터 수집을 표준화하고
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의료기기 임상시험 결과보고 이렇게 하세요!
제출해야 하는 결과보고서 작성방법에 관한 가이드라인을 마련하였습니다.이번 가이드라인은 의료기기 임상시험 결과보고서의 필수 구성 내용*, 작성 방법 등을 상세히 설명하여, 체계적이고 표준화된
콘택트렌즈, 꼼꼼히 살펴보고 현명하게 선택해요!
< 콘택트렌즈 허가·심사 시험규격 >□ (허가 심사) 국제표준화기구(ISO*)는 콘택트렌즈에 요구되는 물리· 화학적 성능, 생물학적 안전성에 대한
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[정보집] 국제표준화 쉽게 따라잡기
1.1.1 표준(Standard)과 표준화(Standardization) 「ISO/IEC가이드 2」(2004)는 표준 및 표준화를 다음과 같이 정의하고 있다.○ 표 준: 합의에
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[정보집] 유럽(EU) 표준화전략
이 표준화 단체는 그 일부를 예로 들자면 스마트 미터기, 그린 데이터 센터, 스마트 그리드, 지속 가능한 건물 설계, 재생 에너지, 전기 자동차, 열병합 발전과 같은 새로운 융합 기술들과
[정보집] 일본 표준화전략
표준화를 전략적으로 추진하기 위해서는 민관의 적절한 역할분담과 부서 및 산업분야를 넘어선 연계 하에서의 체제 정비 등에 힘 쓸 필요가 있다.
[법규 및 규제] 유럽, CEN/CENELEC, MDR 및 IVDR에 대한 유럽위원회의 표준화 요청 거부
○ 제목 : 유럽, CEN/CENELEC, MDR 및 IVDR에 대한 유럽위원회의 표준화 요청 거부○ 등록일 : 2020년 8월○분야 :법규 및 규제○ 주요내용- 의료기기에 대한 규정
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[미래창조과학부]의료기기 분야 연구개발 사업의 국제표준화 지원사업 과제 공모
미래창조과학부의 의료기기 분야 연구개발 사업의 국제표준화 지원사업 과제 공모입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.출처 : 국가과학기술지식정보(NTIS)http://rndgate.ntis.go.kr
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[산업통상자원부]의료기기 분야 연구개발 사업의 국제표준화 지원사업 과제 연장공고
산업통상자원부의의료기기 분야 연구개발 사업의 국제표준화 지원사업 과제 연장공고입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.출처 : 국가과학기술지식정보(NTIS)http://rndgate.ntis.go.kr