식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 모바일로 제공

ㅇ 모바일 뉴스레터로 제공하는 맞춤형 정보는 ▲해외 주요국 인·허가 규제정보 ▲국내 의료기기 인·허가 규제정보 ▲의료기기 국제표준 제·개정 정보

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시험·검사기관 품질관리기준 평가 해설서 발간

담당자들에게 알기 쉽게 설명하기 위해 ‘시험검사기관 품질관리 기준해설서’를 ’15년 첫 발간 이후 개정 내용을 반영해 8월 31일 발간합니다 * 국제표준화기구

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식품의약품안전처 규제혁신 사례집

따라서, 관련 산업 발전을 위해 충분한 교육과 자격을 갖춘 인력 양성이 시급한 실정입니다.

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 14)

출처: 의료기기정보기술지원센터 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 14)입니다.

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2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공 - 의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내

[의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내]입니다.목차는 아래와 같습니다.제1부 의료기기 표준코드(UDI, Unique Device Identifier)/31.

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20년 2월 3주차(3.1~3.31) 국내 의료기기 교육 및 세미나 일정 안내

2020년 2월 3주차(3.1~3.31) 국내 의료기기 관련 교육 및 세미나 일정 안내입니다.3월 개설 예정인 교육별 세부 일정을 안내해 드리오니 신청기간 및 교육일자를 확인하시기

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국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황

2 기준규격(미국) (Standards) 허가, 심사 시 활용되는 의료기기 국제규격 개발에 규제당국자 참여를 위한 활동 및 국가 별 표준

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