의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 제도 안내
심평원) - 장관보고 및 확정 고시심평원 - 신청서 접수 - 요양급여, 비급여 대상여부 확인 - 결과 통보 (식약처, 보의연)통합운영 대상검토규정 제4조에 따라 식약처와 보의연 담당자는
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식약처, 의료기기 거짓·과대광고 사전에 차단한다
식약처, 의료기기 거짓·과대광고 사전에 차단한다- 광고매체 담당자 대상으로 의료기기 광고 관련 교육 실시 -□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 올바른 의료기기 광고 내용이
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의료내시경
품목명(등급)의료내시경(2)품목 설명인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 기기로서별도로 분류되지 아니한 그 밖의 내시경이상사례표준 코드의료기기문제 코드환자문제
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인증본부 품목별 담당자(2021. 1. 11.)
인증본부 품목별 담당자(2021.1.11.)
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인증심사팀 품목별 담당자(2020.8.3.)
의료기기심사부 품목별 담당자(2020.10.30.)
[규격 및 가이드라인] 말레이시아, 유통기록 수립 및 유지관리에 관한 지침
;유통기록에는 다음 사항 등이 포함되어야 함- 수취인 우편 주소와 전화번호- 의료기기 보관 장소 주소- 의료기기 그룹의 일부인 의료기기를 포함하여 기기의 제조, 등급, 모델번호, 품목
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