[법규및규제] 캐나다 보건당국, 의료기기 제조업체에 대한 전임상시험 자문 회의 제공

보건당국, 의료기기 제조업체에 대한 전임상시험 자문 회의 제공등록일: 2018.09.11분야: 법규 및 규제- 캐나다의 의료기기 규제기관인 캐나다 보건당국은 제조업체의 임상시험 프로토콜

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[발표자료] 체외진단 분석기 제품군별 시약의 변경허가 가이드라인(20150924)

검증 프로토콜의 마련 7.

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[국외 건강보험 및 신의료기술평가 관련 정보]캐나다 의료기술평가 제도 개요

. - CADTH는 포괄적인 의료기술평가(HTA)를 수행하고 의료 관행에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 관행, 프로세스 및 프로토콜을 검토함으로써 신규•기존 기술에

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[COVID-19] Cipla사, COVID-19 항체 테스트기 출시

기기는 인도의학연구회(ICMR)와 국립 바이러스학 연구소 푸네에 의해 검증되고 승인되었고, 99.33%의 특이도와 92%의 민감도를 가짐- 바로 사용할 수 있는 시약이 포함된 간단한 프로토콜로

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[보건복지부]레이저 광 의료기기의 안전성 유효성 검증, 성능평가, 동물 모델 및 표준 프로토콜 개발

보건복지부의 의료기기기술개발 사업의 ‘레이저 광 의료기기의 안전성 유효성 검증, 성능평가, 동물 모델 및 표준 프로토콜 개발’과제 공고입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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[법규 및 규제] 브라질(ANVISA), 전자 포털 및 등록 시스템 개선 및 헬스케어 제품 분석 업데이트 실시

○ 개편된 전자 포털시스템에서 신청자는 분석대상 제품에 따른 요구사항을 확인할 수 있으며 분석 프로토콜 또한 확인 가능. ※ 자세한 사항은 원문을 참고하시길 바랍니다.

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