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의료기기정책 2
  • 식약처, 조건부 허가 자가검사키트 2개 정식 품목허가

    <항원방식>식약처, 조건부 허가 자가검사키트 2개 정식 품목허가- 항체 진단시약은 현재와 같이 전문가용만 허가 -□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 지난 4월에 조건부 허가한

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  • 식약처, 2021년 의료기기 허가 보고서 발간

    ㅇ 2021년 의료기기 허가 주요 특징은 ▲2년 연속 국내 제조 품목허가가 수입허가 추월 ▲코로나19 자가검사키트 허가(3건) ▲임상시험이 필요한 의료기기 허가 건수 증가 ▲3D 프린팅

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