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의료기기정책 12
  • 자가검사키트 허가기준은 해외보다 높은 수준

    자가검사키트 허가기준은 해외보다 높은 수준□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 자가검사키트가 해외 규제기관보다 높은 수준의 성능을 입증하도록 임상시험 기준을 제시하여

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  • 의료기기 비임상시험제도 안내

    의료기기 비임상시험 제도 안내

    의료기기 비임상시험 제도 안내의료기기 비임상시험 제도 안내의료기기 비임상시험이란?

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  • ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’ 개정

    ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’ 개정- 식약처, 주사침 제출자료 간소화로 신속한 임상시험 지원 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험계획승인

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