식약처, 의료기기 이식환자의 MRI 촬영 안전확보 강화
식약처, 의료기기 이식환자의 MRI 촬영 안전확보 강화- 42개 품목 435개 제품 허가사항에 ‘자기공명 환경 안전성 분류’ 반영 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립
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「차세대 의료기기 맞춤형 멘토링」 성과사례집
지난 5년간(`16~`20년) 「차세대 의료기기 맞춤형 멘토링」 사업의 지원을 통해확보된 주요성과를 공유하고자 성과사례집을 발간하였습니다.붙임.
식약처, 의료기기 사이버보안 강화
. ○ 주요 개정 내용은 ▲사이버보안 확보를 위한 요구사항을 국제조화된 기준으로 적용 ▲의료기기 사이버보안 적용대상을 확대하는 것입니다. - 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)*에서
의료기기 무료체험방 특별 지도·점검 결과
멸실 10건(43.5%) 등입니다.특히, 반기별 일회성으로 실시되던 점검을 월별 지역별 무작위로 실시하고, 의료기기법 시행규칙 개정*을 통하여 구두 광고에 대한 현장녹취 자료를 확보하는
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치과용 임플란트(Dental Implants) 안전성 정보지
자연치아를 대체하여 생체 안전성이 확보된 재료를 이용하여 만든 인공치아를 의미합니다.치아가 없는 자리에 인공뿌리를 삽입하고 인공치아를 올려 주변 치아에 손상을 주지 않고 치료할 수
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[안내서_가이드라인] 소수 민족의 임상 시험 참여 확대를 위한 다양성 확보 계획
제목 : [안내서_가이드라인] 소수 민족의 임상 시험 참여 확대를 위한 다양성 확보 계획-등록일 : 2022년 11월 23일※ 자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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식약처, 코로나19 백신 등 방역제품 안정적 공급과국민 안심 확보에 집중 투자
식약처, 코로나19 백신 등 방역제품 안정적 공급과 국민 안심 확보에 집중 투자- 2022년도 식약처 예산안 6천 446억 원으로 편성 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2022년도
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의료용 취관 및 체액 유도관
품목명(등급)의료용 취관 및 체액 유도관(1)품목 설명수술 중 시야 확보를 위해 비접촉식으로 CO2와 생리식염수를 분사하여 상처나 수술 부위의 시야확보를 위해 사용되는 튜브이상사례표준
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유헬스케어 ― 심전계 ― 기본안전 및 성능 확보를 위한 요구사항
표준번호-KSC1929-2 표준명-유헬스케어 ― 심전계 ― 기본안전 및 성능 확보를 위한 요구사항 제정일-2017년 09월 29일 최종개정일- 관련TC-IEC/TC62D 표준개발협력기관-대구경북첨단의료산업진흥재단
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유헬스케어 ― 게이트웨이 ― 기본안전 및 성능 확보를 위한 요구사항
표준번호-KSC1929-1 표준명-유헬스케어 ― 게이트웨이 ― 기본안전 및 성능 확보를 위한 요구사항 제정일-2017년 09월 29일 최종개정일- 관련TC-IEC/TC62D 표준개발협력기관-대구경북첨단의료산업진흥재단
유헬스케어 ― 혈당측정기 ― 기본안전 및 성능 확보를 위한 요구사항
표준번호-KSC1929-3 표준명-유헬스케어 ― 혈당측정기 ― 기본안전 및 성능 확보를 위한 요구사항 제정일-2017년 09월 29일 최종개정일- 관련TC-IEC/TC62D 표준개발협력기관-대구경북첨단의료산업진흥재단
[전북테크노파크] 기술력 확보 및 시장 확장을 위한 마케팅 지원사업 1차 공고
전라북도 선도기업의 국내·외 판로개척 및 글로벌 경쟁력 확보를 위한 “기술력 확보 및 시장확장을 위한 마케팅 지원사업”을 다음과 같이 공고하오니, 참여를 원하는 선도기업은 사업 안내에
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전사체 데이터 확보 및 바이오마커 발굴
전사체 데이터 확보 및 바이오마커 발굴’과제 공고입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
[미래창조과학부]극미량 인체시료 분석 기반 사건현장 증거확보 원천기술 개발
미래창조과학부의 바이오의료기술개발 사업의 ‘극미량 인체시료 분석 기반 사건현장 증거확보 원천기술 개발’과제 공고입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.