[가이드라인]휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 자료입니다.- 목 차 -Ⅰ.
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경성후두경
제품결함 휴대용
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자동전자혈압계
결과값이 출력이 되지 않음 - 1287(가열 부족) 1435(기기 출력 없음) - 팔에 커프를 감아 혈압을 측정하는 휴대용
치과 ― 휴대용 환자 의자
표준번호-KSP1996 표준명-치과 ― 휴대용 환자 의자 제정일-2019년 11월 25일 최종개정일- 관련TC-ISO/TC106 표준개발협력기관-대한치과의사협회 부합화표준-
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[가이드라인] 휴대용 초음파 진단기기의 안전성 및 성능 평가 시험방법 가이드라인(민원인안내서)
휴대용 초음파 진단기기에 대한 안전성 및 성능 평가 시험방법 가이드라인 마련하여, 의료기기 개발자, 제조업체 등이 제품 개발과 품질관리를 하는데 도움을 주고자 합니다.자세한 내용은
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의료용 전기기기 ─ 제2-47부: 휴대용 심전도 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구 사항
표준번호-KSCIEC60601-2-47 표준명-의료용 전기기기 ─ 제2-47부: 휴대용 심전도 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구 사항 제정일-2005년 06월 30일
[산업통상자원부] ‘인플루엔자 바이러스 검출을 위한 휴대용 초고속 분자 진단시스템 개발‘ 과제 공고(제4차 산업핵심기술개발사업)
산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업(첨단의료기기개발지원)의 ‘인플루엔자 바이러스 검출을 위한 휴대용 초고속 분자 진단시스템 개발’ 과제 공고입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다
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[법규 및 규제] FDA는 B. Braun사의 우주정거장 MRI System을 승인
Braun사의 우주정거장 MRI System에 대한 510(k) clearance를 승인- 휴대용 infusion station은 환자의 infusion therapy 동안 간섭현상
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‘18년 11월 국내외 의료기기 기술 주요 동향
신장 질환 환자를 위한 휴대용 투석 장치3.