의료기기 정보검색

의료기기정책 3
  • 보도참고자료

    체외진단의료기기 모델명 곧바로 변경 가능해요!

    . ○ (희소체외진단의료기기 신청서류 요건 완화) 업계에서 희소체외진단의료기기 지정 신청에 필요한 지정추천서* 제출이 어려운 경우에는 대체진단법 등 의학적 근거와 대상 질환에 대한

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

  • 환자맞춤형 의료기기 확대 운영 등 의료기기 허가 제도 개선

    희소의료기기) ** 의료기기 허가·신의료기술평가 통합 운영: 복지부, 심평원, 식약처 협업을 통해 제조(수입) 허가·의료기기 신의료기술평가·요양급여

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

  • 내 삶을 바꾸는 규제혁신
-식품의약품안전처 규제혁신 사례집-

    식품의약품안전처 규제혁신 사례집

    관련 정보 제공 등 지원 - 관리제도에 관한 연구, 기술 및 관리 기준 표준화 추진5) 시판 후 조사 - 대상 : 임상적 효과 관찰, 이상반응 조사 등이 필요한 혁신의료기기 * 희소의료기기

    HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

생활 속 의료기기 0
안전성 정보 3
기업지원 0
산업동향 2