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  • 치료받기 막막했던 당신의 소원이 이루어진다! 인공혈관, 인공각막 등 희소 긴급도입 필요 의료기기 신속공급

    인공혈관, 인공각막 등 희소·도입 필요 의료기기 신속공급

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  • 희소 긴급도입 필요 의료기기

    2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 1차 인정 품목(3종)

    2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 1차 인정 품목(3종)에 대한 안내입니다. 2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 인정 품목 2019년도 1차 인정 품목(3종) 2019년도 1차 인정 품목(3종)-연번, 제조사, 제품명, 모델명, 사양, 사용목적(대상 환자 질환 · 특성 및 제품 특징 등) 으로 구성됨 연번 제조사 제품명 모델명 사양 사용목적 (대상 환자 질환 · 특성 및 제품 특징 등) 1 Gore GORE-TEX STRETCH VASCULAR GRAFT ST04010A ST05010A ST35010A ST35015A STRETCHTYPE (10cm - 20cm/PTFE 재질) 선천성 심기형 환아 중 폐혈류가 저하되어 청색증을 보이는 환아에게 시행되는 고식적 수술인 션트에 사용 기능적 단심실의 교정방법인 폰탄수술 시 또는 폰탄수술 후 large diameter graft를 이용한 폰탄 통로 및 심방간 fenestration으로 사용 소아 대동맥 수술 시 전방성 뇌혈류 유지를 위해 사용 선천적으로 우심실과 폐동맥의 연결이 없는 폐동맥 폐쇄(pulmonary atresia) 환자에서 우심실과 폐동맥을 연결하기 위한 도관으로 사용 VASCULAR GORE-TEX STRETCH GRAFT - Large Diameter (S1202 외 6종) S1202 SA1402 SA1602 SA1802 SA2002 SA2202 SA2402 STRETCHTYPE (20cm-30cm/PTFE 재질) 선천성 심기형인 기능적 단심실 (functional single ventricle) 환자의 교정방법인 폰탄수술에 사용(하대정맥에서 폐동맥 사이의 연결) 선천적으로 우심실과 폐동맥의 연결이 없는 폐동맥 폐쇄(pulmonary atresia) 환자에서 우심실과 폐동맥을 연결하기 위한 도관으로 사용 양대혈관우심실 시 대혈관전위 등에서 좌심실-대동맥 간 터널 형성 시(intraventricular baffle) 사용 2 Gore GORE-TEX SUTURE (3N08A 외 7종) 3N08A NEEDLE 3/0 승모판막성형술 및 승모판치환술에서 유두근과 연결되는 힘줄인 인조건삭(artificial chorda)으로 사용 선천성심기형환자에서 인공혈관 (GORE-TEX vascular graft)을 이용한 수술시 인공혈관의 봉합(suture) 또는 문합(anastomosis)에 사용 삼첨판막륜성형술 시 판막윤의 축소를 위해 사용 우심실 유출로 축소를 위해 사용 심장에 압력 측정용 카테터 삽입 시 카테터 고정을 위해 사용 4N02A NEEDLE 4/0 5N02A NEELDE 5/0 6K02A NEEDLE 6/0 6M02A 7K02A NEEDLE 7/0 7K04A 7M02A 3 Gore GORE-TEX® Soft Tissue Patch (1310015020) 1310015020 CS용 PATCH (10cm×15cm×2mm) 심실 또는 심방중격결손증 환자의 결손 봉합을 위한 첩포로 사용 수정대혈관전위 등에서 심방전환술(atrial swtich) 등 단순 심방, 심실 중격결손 이외에 심방내 통로를 만들때 사용 The GORE® ACUSEAL Cardiovascular Patch (1CVX002, 1CVX102) 1CVX002 CS용 PATCH (1×9cm, 0.5mm) 심장 수술에서 심실 절개 후 봉합을 위한 첩포로 사용 심실유출로협착재건술에서 협착부위의 확장을 위한 첩포로 사용 1CVX102 CS용 PATCH (5×7.5cm, 0.5mm) GORE® PRECLUDE® Pericardial Membrane (1PCM102) 1PCM102 PERICARDIUM PATCH 심장수술 후 흉골봉합 시 재수술이 예견되는 경우 심장위에 덮어주는 방식으로 사용하여, 유착을 예방함으로써 재수술시 흉골절개 중 심장의 손상을 막을 수 있음 -->자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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  • 희소 긴급도입 필요 의료기기
2019년도 2차 인정 품목

    2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 2차 인정 품목(9종)

    2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 인정 품목 2019년도 2차 인정 품목(9종) 2019년도 2차 인정 품목 (9종)-연번, 제조사, 제품명, 모델명, 사양, 사용목적(대상 환자 질환·특성 및 제품 특징 등)으로 구성됨 연번 제조사 제품명 모델명 사양 사용목적 (대상 환자 질환·특성 및 제품 특징 등) 1 Getinge Group Avalon Elite Bi-Caval Dual Lumen Catheter 10013 13Fr.(4.3mm) Length 11cm, Connector Size 1/4” 급성호흡부전 환자에서 폐의 기능을 보조하기 위해 사용되는 체외막산화기(Extra Corporeal Membrane Oxygenator; ECMO)에 연결하기 위한 혈관도관으로 사용 10016 14Fr.(4.3mm) Length 14cm, Connector Size 1/4” 10019 21Fr.(4.3mm) Length 21cm, Connector Size 1/4” 2 Andramed Andra Stent AS13L AndraStent L 13mm 선천성 심장병 환자 중 폐동맥, 대동맥, 정맥계통의 혈관에 협착이 있는 환자 중 중간 크기 이상의 혈관에 스텐트 치료가 필수인 환자에게 사용 AS17L AndraStent L 17mm AS21L AndraStent L 21mm AS17XL AndraStent XL 17mm AS21XL AndraStent XL 21mm AS30XXL AndraStent XXL 30mm 3 Numed Covered mounted CP stent CMCP001 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 2.5cm, Stent Length 1.6cm 선천성심질환 환자 중 심한 대동맥 축착, 대동맥 단절, 석회화된 대동맥, 심한 우심실 유출로 협착, 혈관이 약해져 있거나 혈관류(aneurysm)가 동반되어 있는 환자, 기존 혈관 박리가 있거나 위험성이 있는 환자, 석회화 되어있는 우심실 유출로나 도관, 판막 등에 중재술을 시행하는 경우 혈관 파열에 따른 단시간 대량 출혈의 위험을 감소하기 위해 사용되는 스텐트 CMCP004 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 2.5cm, Stent Length 2.2cm CMCP038 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm CMCP035 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm CMCP036 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm CMCP037 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm CMCP002 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 2.5cm, Stent Length 1.6cm CMCP005 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 2.5cm, Stent Length 2.2cm CMCP008 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm CMCP012 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm CMCP017 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm CMCP023 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm CMCP029 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm CMCP003 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 2.5cm, Stent Length 1.6cm CMCP006 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 2.5cm, Stent Length 2.2cm CMCP009 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm CMCP013 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm CMCP018 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm CMCP024 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm CMCP030 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm CMCP007 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 2.5cm, Stent Length 2.2cm CMCP010 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm CMCP014 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm CMCP019 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm CMCP025 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm CMCP031 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm CMCP011 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm CMCP015 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm CMCP020 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm CMCP026 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm CMCP032 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm CMCP016 Outer Balloon Diameter 22mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm CMCP021 Outer Balloon Diameter 22mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm CMCP027 Outer Balloon Diameter 22mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm CMCP033 Outer Balloon Diameter 22mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm CMCP022 Outer Balloon Diameter 24mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm CMCP028 Outer Balloon Diameter 24mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm CMCP034 Outer Balloon Diameter 24mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm 4 Numed BIB® Catheter BB003 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 2.5cm 선천성심질환 환자 중 직경이 큰 혈관에 사용되는 스텐트삽입술이 필요한 환자에 스텐트를 정확히 위치화 함으로써 이탈, 색전을 방지하기 위해 사용되는 풍선도자 BB006 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 3 BB009 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 3.5 BB033 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 4 BB037 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 4.5 BB034 Outer Balloon Diameter 12mm ,Length 5 BB051 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 5.5 BB022 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 2.5cm BB052 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 3 BB025 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 3.5 BB038 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 4 BB035 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 4.5 BB039 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 5 BB053 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 5.5 BB054 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 2.5cm BB055 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 3 BB056 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 3.5 BB057 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 4 BB058 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 4.5 BB059 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 5 BB060 Outer Balloon Diameter 15mm. Length 5.5 BB023 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 2.5cm BB010 Outer Balloon Diameter 16mm, ngth 3cm BB026 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 3.5cm BB013 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 4cm BB016 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 4.5cm BB028 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 5cm BB019 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 5.5cm BB024 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 2.5cm BB040 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 3cm BB027 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 3.5cm BB041 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 4cm BB029 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 4.5cm BB030 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 5cm BB031 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 5.5cm BB011 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 3cm BB042 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 3.5cm BB014 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 4cm BB017 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 4.5cm BB032 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 5cm BB020 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 5.5cm BB061 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 3cm BB062 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 3.5cm BB063 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 4cm BB064 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 4.5cm BB065 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 5cm BB066 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 5.5cm BB012 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 3cm BB067 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 3.5cm BB015 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 4cm BB018 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 4.5cm BB036 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 5cm BB021 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 5.5cm 5 Cook Medical Flexor® Introducer KCFW-12.0-38-80-RB Diameter 12Fr, length 80 cm 관상동맥 및 신경계를 제외한 선천성 심장, 혈관 질환의 치료를 위해 풍선혈관성형술, 스텐트 삽입술, Covered 스텐트 삽입술 시 사용되는 유도관으로서 스텐트를 해당 병변까지 운반하는데 쓰이는 특히, 길고 내경이 큰 제품(직경 12∼18Fr, 길이 75∼85cm 이상) 6 Cook Medical Performer® Introducer and set RCFW-14.0-38-30-RB Diameter 14Fr, length 30cm 선천성 심장, 혈관 질환의 치료를 위해 풍선혈관성형술, 스텐트 삽입술, Covered 스텐트 삽입술 시 사용되는 유도관으로서 스텐트를 해당 병변까지 운반하는데 쓰이는 특히, 길고 내경이 큰 제품(직경 12∼18Fr, 길이 75∼85cm 이상) RCFW-14.0-38-45-RB Diameter 14Fr, length 45cm RCFW-16.0P-38-30-RB Diameter 16Fr, length 30cm RCFW-16.0P-38-45-RB Diameter 16Fr, length 45cm RCFW-16.0P-38-70-RB Diameter 16Fr, length 70cm RCFW-18.0P-38-30-RB Diameter 18Fr, length 30cm RCFW-18.0P-38-85-RB Diameter 18Fr, length 85cm 7 Numed Atrioseptostomy catheter 611200 Ballon Diameter 9.5mm, Length 0.95cm 선천성 심장질환을 가진 신생아나 영유아에게 사용하는 의료기기. 심장도관술의 수행을 위해 사용되며, 대동맥전위, 삼천판폐쇄, 승모판폐쇄증 등 복잡성 선천성심장병에서 심방사이의 개통성이 없어 위급한 상황이 발생할 수 있을 때 심방사이의 혈류를 유지하기 위해 사용 611100 Ballon Diameter 9.5mm, Length 13.5cm 8 Merit medical Super Hemodialysis Reliable Outflow(Hero) HeRO 1000 Adopter Support Seal Venous Outflow Component Accessory Component Kit 말기신부전으로 신대체요법을 받는 혈액투석환자에서 상지 혈관이 모두 소모되었거나 중심정맥 협착이 발생하여 상지에 더 이상의 자가와 인조혈관 동정맥루 형성이 모두 불가능한 경우에 인조혈관 동정맥루 형성을 위해 사용 9 Merit medical Surfacer 600200 Pealable Introducer & Dilator Workstation Sheath & Dilator 도관 삽입 등을 위하여 내경 정맥이나 쇄골하 정맥을 통한 접근이 필요하나 상지 중심정맥 폐색이 발생하여 더 이상의 접근이 불가능한 경우 혈관 내부에서 외부로 천자하여 상지의 중심정맥을 통해 반복적인 시술 및 투석에 사용 -->2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 2차 인정 품목에 대한 안내입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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