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의료기기정책 6
  • 식약처, 의료기기 사이버보안 강화

    . ○ 아울러, 식약처는 산업계의 혼란을 최소화할 수 있도록 허가·심사 기준 개정사항과 구체적인 허가·심사 사례를 안내하는 업무설명회를 다음 달부터 분기별로

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  • 식약처, 「의료기기법」 시행령·시행규칙 개정안 입법예고

    김강립)는 의료기기 광고의 자율심의, 자율심의기구 구성·운영 등에 대한 세부 기준·철차를 마련하기 위해 「의료기기법 시행령」및 「의료기기법 시행규칙」개정안을 4

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  • 식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 확대 지정 추진

    .), 보험 등재 등 관계부처 협의 등을 거쳐 4월 27일부터 공급 신청이 가능할 예정이며, 환자가 공급을 신청하는 경우 제조 형태*와 통관 상황에 따라 1∼3개월 후 공급이

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