. ※ 6월말까지 적용, 6월 이후는 코로나19 상황을 종합적으로 검토하여 조치(의료기기) 해외제조소에 대한 현장조사를 서류검토로 대체하되, 추후 제조소 불시점검 등을 통해 품질관리

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식약처, 대용량 자가검사키트 낱개 판매가격 지정- 2월 15일부터 약국·편의점에서 6,000원으로 판매… 3월5일까지 시행 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립

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2월 2주, 개인 구매 가능 자가검사키트 1,000만명분 공급- 전국의 약국, 온라인쇼핑몰에 순차적으로 공급 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 다음 주부터 1주간(2.6.

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`20년 8월 28일 헌법재판소 위헌판결* * (사유) 現 광고심의 규정이 심의 자율성이 보장되지 않거나 행정기관 개입 가능？？

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제품 구매 시 현혹되지 말아야식품의약품안전처(처장 이의경)는 '온라인 건강 안심 프로젝트'의 하나로 지난 7월부터 8월까지 '발광다이오드(LED) 마스크'

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의료기기법 제6조제2항 또는 제15조제2항에 따라 허가 또는 인증 받거나 신고한 당해 의료기기의 허가·신고사항(제품명, 모양 및 구조, 원재료, 제조방법, 사용목적, 사용방법

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2022 의료기기통합정보뱅크 의료기기 임상시험 동향 소식지 7월호 입니다.목차는 아래와 같습니다.□ FDA-PMA Original Approval 현황(6월, 총 1건) /2□ 글로벌

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- 제목 : 인도 CDSCO COVID-19 진단키트 인허가 완료 목록 갱신_‘21년 6월 1일- 등록일 : 2021년 6월 11일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다

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2016년 6월, ISO (국제 표준화 기구, International Organization for Standardization) 및 IEC (국제 전기 기술위원회, International

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